行为疗法和西布曲明治疗青少年肥胖随机对照试验

摘要

背景：青少年肥胖正在成为一个全国性的公共健康问题。包括西布曲明(sibutramine)在内的减肥药物不但有利于成人的体重控制而且可将其与行为治疗(behavior therapy，BT)结合用于青少年肥胖。目的：在一项以家庭为基础的行为体重控制计划中，检验加用西布曲明是否可以提高青少年肥胖的减肥效果。设计、地点和参加者：于1999年3月至2002年8月在一大学诊所进行的随机双盲、安慰剂对照试验。82例参试青少年的年龄13—17岁，体重指数(body mass index，BMI)32—44。先治疗6个月，然后开放标记(简称：开标，open—label)继续治疗7—12个月。干预：头6个月，参试者或者接受BT加西布曲明或者接受BT加安慰剂。从第7-第12个月，所有参试者均接受开标西布曲明治疗。主要观察指标：BMI变化百分率；收缩压、舒张压、脉搏以及饥饿(感)。结果：在6个月的意向-治疗分析中，BT加西布曲明组平均(SD)体重减轻7．8kg(6．3kg)，BMI下降8．5％(6．8％)，显著大于BT加安慰剂组的3．2kg(6．1kg)和4．0％(5．4％)。接受西布曲明的参试者报告饥饿感亦显著减轻(P=0．002)。第7～12个月，最初用西布曲明治疗的青少年，继续使用该药，体重上升0．8kg(10．5kg)；停用安慰剂改服西布曲明的青少年体重进一步减轻1．3kg(5．4kg)。减少药物剂量(n=23)或者停用(n=10)以控制血压、心率或其他症状的加重。结论：在综合行为治疗计划中，加上西布曲明可导致较行为治疗加安慰剂更为显著的体重减轻。在获得更广泛的安全性和有效性数据前，减肥药只宜在试验的基础上用于儿童和青少年。