检测中生菌素的高效液相色谱法

摘要

建立了采用高效液相色谱法分析中生菌素母药及可湿性粉剂中各有效成分(中生菌素F～B)的检测方法.采用反相C18色谱柱、二极管阵列检测器,以及庚烷磺酸钠离子对试剂配制流动相,采用盐溶液和乙腈梯度洗脱的方式,对中生菌素母药及中生菌素可湿性粉剂中各组分进行有效分离,采用外标法进行定量分析.通过对目前凯立生物制品有限公司生产的中生菌素母药及可湿性粉剂进行检测分析,结果表明:在一定的质量浓度范围内,中生菌素母药及可湿性粉剂中各组分的仪器响应值与进样质量浓度之间呈良好的线性关系,相关系数R2>0.99;方法具有良好的精密度和准确度,5次重复进样,其相对标准偏差(RSD)均小于其所对应的Horwitz方程的计算结果;各组分的回收率在95％～105％.该方法能满足中生菌素母药及中生菌素可湿性粉剂中各有效成分的定性及定量分析.