硬膜外注射脉络宁复合液、糖皮质激素治疗腰椎间盘突出症的临床对比研究

摘要

腰椎间盘突出是导致腰腿痛的常见因为,严重影响患者的健康状况和生活质量。越来越多的临床和基础研究资料表明,突出的椎间盘组织所致的神经根的炎性改变才是LDH疼痛的基础。腰椎间盘突出症的治疗大体上分为手术治疗和非手术治疗。手术治疗LDH由于存在创伤大,风险多,复发后不易治疗等不利因素,正逐步地被非手术治疗所替代。硬膜外神经阻滞是非手术治疗LDH的重要手段。由于其具有高效、快速、药物直达病灶等特点,所以被许多医生所采用,是缓解疼痛的主要措施。硬膜外神经阻滞所用药物多为糖皮质激素。虽然硬膜外注射糖皮质激素治疗LDH在临床上取得了良好的疗效,但是激素的广泛使用同时也带来了不少的副作用。而活血化淤类中药治疗腰椎间盘突出症是非手术治疗的重要手段。中药治疗腰突症和激素治疗的效果我课题组早已完成动物试验,并取得了满意的效果。为进一步探讨疗效,我们进行了临床试验,将腰突症患者随机分为对照组(激素组)和中药组(脉络宁符复合液)进行硬膜外注射疗效观察。
　　 1资料与方法
　　 1.11入选标准:病例纳入标准①符合LDH诊断标准；②出现腰背痛、坐骨神经痛、下肢麻木、患肢发凉等症状；③直肢抬高试验或加强试验阳性；④临床症状和体征必须与影像学检查结果的突出部位相一致；⑤经CT或MRI证实突出物小于局部椎管前后径的1/2；⑥签署知情同意书,能接受本研究试验方法治疗,自愿作为受试对象。上述①～⑥项均为“是”的受试者,方可入选为本次临床试验的合格受试者。
　　 1.12病例排除标准:①单纯椎管狭窄；②单纯腰椎滑脱；③腰椎肿瘤；④腰椎结核；⑤腰椎间盘突出症患者突出物巨大出现马尾神经综合症；⑥其他因为引起的椎管狭窄者上述①～⑥均为“否”的受试者,方可入选为本次临床试验的合格受试者。
　　 1.13剔除病例标准:①治疗不足3周无法判断疗效或资料不全者；②过敏体质或对本研究药物过敏者；试验过程中患者满足上述条件中任何一条即可剔除。
　　 1.2病例选择:选择腰椎间盘突出症LDH患者160例,均为2006年9月～2008年12月中国中医科学院望京医院门诊(例)和住院(例)患者。随机分为中药组和激素组,经统计学分析,两组在性别构成、年龄分布、突出节段、严重程度、病程时间方面具有可比性(见表1)。
　　 经x2检验,两组性别构成、严重程度、突出节段差异无统计学意义,具有可比性。经t检验,两组年龄分布、病程时间经比较无统计学差异,具有可比性。
　　 表1两组在性别构成、年龄分布、突出节段、严重程度、病程时间比较
　　 Tab.1 comparison of sex age distribution,classification of herniation disc,serious degree,illness course between two groups.
　　 1.3治疗方法
　　 治疗药物:治疗组所用药物是由脉络宁注射液、2％利多卡因与5％碳酸氧钠配制的注射液,简称脉络宁复合液。对照组药物是:2％利多卡因5ML、0.9％氯化钠9ML得宝松1ML。
　　 治疗方法:患者均采用后正中硬膜外腔穿刺法,穿刺点为患者病变部位的椎间隙。患者取患侧卧位,常规消毒铺巾,用1％利多卡因3ml局部浸润麻醉,取16号硬膜外穿刺针行硬膜外腔穿刺,穿刺成功后,回抽无血液,无脑脊液(CSF),缓慢注入脉络宁混合液12～15ml。然后患侧卧位30min后,平卧摇腿。每7天治疗1次,治疗3次。
　　 1.4观测指标与方法
　　 1.41总体症状体征积分,根据日本整形外科学会腰痛疾患疗效评定标准[2](Japanese
　　 Orthopedic Association,JOA)拟定经研究检验分腰痛、下肢疼痛、步行能力、感觉、日常生活动作、直腿抬高试验(SLR)、肌力.
　　 1.5疗效评价标准:改善率计算方法为:改善率=(治疗后JOA分数-治疗前JOA分数)/(29-治疗前JOA分数)×100％。改善率80％以上为优、65％～80％为良、50％～64％为可、低于50％为差。改善率≥50％为有效,低于50％为无效。统计学方法采用spss13.0软件,计数资料用Ridit分析,计量资料用t检验.
　　 1.6不良反应纪录,纪录下患者在治疗过程中出现不良反应。
　　 2结果
　　 评分结果:两组病例均随访,时间16-24周,平均20个月,两组各项评分见表3。
　　 表3两组各项平均评分((x)±s,分)Tab.3 Scoring of average between two-groups((x)±s,score)经t检验,t*=1.702；t△=1.726；t▲=1.781,t°=1.699,t□=2.183,t△△=1.85,It▲▲=2.176；t**=1.727
　　 查表得腰痛、下肢痛及麻木、步行能力、SLR、感觉、肌力、日常生活、膀胱功能8项指标均无统计学差异P>0.05。
　　 表4中药组同激素组疗效对比结果
　　 所得数据应用SPSS13.0统计软件进行处理结果示中药组和激素组无显著性差异脉络宁组的优良率73.75％,总有效率97.50％,而激素组优良率68.75％,总有效率96.25％。治疗中激素组有7例患者出现食欲和体重增加,两例出现向心性肥胖,而脉络宁组为发现任何不良反应,两组均无脱落病例。
　　 结论
　　 脉络宁复合液的治疗效果和激素组无显著性差异,
　　 脉络宁复合液具有远期疗效稳定等优点,
　　 避免了激素带来的副作用,
　　 对于糖尿病和高血压病人群同样适用。
　　 脉络宁复合液和激素治疗效果相同,能免除了病人手术治疗的痛苦,减少治疗费用。值得在临床上推广使用。

目录

文摘

英文文摘

英文缩略表

第一部分 文献综述

综述一：腰椎间盘突出症的治疗概况

参考文献

综述二：硬膜外腔药物注射在腰椎间盘突出症治疗上的应用

参考文献

第二部分 临床研究

硬膜外注射脉络宁复合液治疗腰椎间盘突出症的临床对比

前言

临床资料

研究方法

结论

讨论

参考文献

致谢