喘嗽宁片治疗支气管哮喘发作期热哮型的临床研究

摘要

研究背景:
　　 支气管哮喘是一种常见的、多发的呼吸系统疾病,是以嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞浸润为特征,多种细胞因子及炎性介质参与的气道慢性炎症性疾患。据不完全统计,全世界约有1亿人罹患哮喘,我国至少也有1-2千万。发病率为1％-5％。由于哮喘具有反复发作和进行性加重的病理特点,对患者的身心健康、生存质量造成严重威胁,同时也成为家庭和社会的重要经济负担,因此对该病急性发作期治疗方案进行临床研究势在必行。
　　 中医治疗方法或方案的规范化、标准化是临床推广的前提,同样也是发挥中医疗效优势的重要保障。本研究是依托国家十一五科技支撑计划项目“哮喘急性发作期治疗方案的临床研究”,应用喘嗽宁片(定喘汤加减)治疗支气管哮喘发作期热哮型的临床研究。
　　 本文对我院呼吸科入选的46例支气管哮喘发作期热哮型患者资料进行归纳总结。评价喘嗽宁片(定喘汤加减)治疗哮喘发作期的热哮型的临床效果,从临床症状体征、肺功能、部分免疫指标等三个方面阐明其具体疗效优势。
　　 目的:
　　 通过观察患者治疗期间综合疗效积分、中医单项症状积分、肺部哮鸣音、肺功能、PEF日内变异率、按需使用万托林次数、IL-8、ECP、EOS计数等部分免疫指标,系统评价喘嗽宁片(定喘汤加减)对哮喘发作期热哮型的综合疗效、肺功能、免疫炎性等指标的影响。
　　 方法:
　　 1.按中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2008年颁布的《支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗和管理方案)》诊断标准,结合中医证候诊断标准纳入患者,采用随机、对照方法,通过网络在线随机系统将入组患者随机分为中医治疗观察组和西药治疗对照组,观察组与对照组比例为1:1。
　　 2.中医治疗组(观察组),口服喘嗽宁片,西药治疗组(对照组)吸入普米克联合口服茶碱缓释片,两组疗程为10天,治疗前后测定中医症状积分、肺部哮鸣音、肺功能、PEF日内变异率、按需使用万托林次数、IL-8、ECP、EOS计数变化等各项指标。
　　 3.统计学处理:采用SPSS17.0统计软件对所得结果进行统计处理,设定P<0.05为差异有统计学意义。(1)符合纳入标准并完成治疗方案的合格病例归为PP集,合格病例和可评价的脱落病例归为ITT集。(2)对疾病综合疗效进行PP分析和ITT分析,对症状疗效评定进行PP分析。(3)数据处理:计数资料用x2检验；计量资料用t检验、方差分析,均数±标准差(x±S)表示；等级资料用秩和检验、X2CMH检验。
　　 结果:
　　 (1)两组患者在性别、年龄、病程、病情方面,经统计学分析,P值均大于0.05,无显著性差异,具有可比性。
　　 (2)疾病综合疗效判定:观察组临床控制9例,显效8例,有效3例,控显率73.9％,总有效率86.9％。对照组临床控制7例,显效4例,有效9例,控显率47.8％,总有效率86.9％。观察组控显率高于对照组。经秩和检验,两组组间疗效无显著性差异(P>0.05)。此外,根据中医证候疗效判定标准,两组治疗后疗效比较,观察组临床痊愈1例,显效10例,有效11例,无效1例,控显率为47.8％,总有效率为95.7％。对照组临床痊愈2例,显效10例,有效9例,无效2例,控显率52.2％为,总有效率为91.3％。观察组总有效率高于对照组。经秩和检验,两组组间疗效无显著性差异(P>0.05)。
　　 (3)中医症状总积分:两组治疗前后组内比较均有显著性差异(P<0.05),即治疗后两组患者症状较前均明显减轻。组间比较无显著性差异。
　　 (4)单项中医症状积分:观察组和对照组治疗前后组内比较均有显著性差异(P<0.05)。组间比较无显著性差异(P>0.05)。
　　 (5)肺部哮鸣音:两组患者治疗前后组内比较均有显著性差异(P<0.05),即治疗后肺部哮鸣音均较前减少。组间比较无显著差异(P>0.05)。
　　 (6)肺功能评估:观察组和对照组FEV1％、FEV1、FVC、PEFR％等方面组间比较均有显著性差异(P<0.05),即观察组在改善肺功能方面优于对照组。治疗前后组内比较,两组在FEV1％、FEV1、FVC方面有显著性差异(P<0.05)。PEFR％治疗前后组内比较,对照组无显著性差异(P>0.05),观察组有统计学意义(P<0.05)。
　　 (7)PEF日内变异率:两组组间比较无显著性差异(P>0.05),观察组治疗前后组内比较有显著性差异(P<0.05),即观察组治疗后PEF日内变异率下降,对照组组内比较无统计学意义。
　　 (8)两组患者治疗期间使用万托林次数比较,无显著性差异(P>0.05)。
　　 (9)免疫指标IL-8、ECP、EOS计数:两组患者IL-8、ECP、EOS计数组间、组内比较均无显著性差异(P>0.05)。
　　 (10)不良反应监测:对照组治疗期间出现3例咽部不适,考虑与吸入普米克产生局部刺激有关,1例服用氨茶碱后出现胃脘不适,嘱其饭后服用。观察组未见不良反应。
　　 结论:喘嗽宁片在改善哮喘发作期热哮型患者的综合疗效、中医症状总积分、单项中医症状积分、肺部哮鸣音、肺功能、PEF日内变异率等方面疗效显著,同时在提高肺功能方面明显优于对照组,但在改善按需万托林使用次数、免疫指标等方面效果同对照组未见明显差异。