中药颗粒剂治疗60例HAART后高脂血症患者的疗效观察

摘要

目的：观察中药颗粒剂对HAART后高脂血症患者的中医症状、血脂水平及动脉粥样硬化指数等指标的改善情况，并对脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证两组的血脂水平（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白）进行比较。旨在经过临床观察，评价中药降脂颗粒调节血脂水平的有效性及安全性，以探索一种安全有效、便于应用推广用来治疗HAART后高脂血症的中药复方制剂，为HAART后高脂血症的中医临床治疗提供新的依据。
　　方法：依据纳入标准，中医辨证均为脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证，年龄为18-70岁，经HAART治疗的HIV阳性患者，筛选出60例高脂血症患者对其进行为期12周的临床疗效观察。观察受试者治疗前后的中医症状、血脂水平、动脉粥样硬化指数等指标的改善情况，并对不同证型的两组受试者的血脂水平进行比较。观察结束后，对数据进行整理分析。
　　结果：
　　1.疗效性评价
　　1.1 中医症状疗效比较受试者治疗12周后，完成试验的受试者共58例，根据中医症状疗效积分分析，临床控制2例(3.4％)，显效5例(8.6％)，有效41例(70.7％)，无效10例(17.2％)，总有效率为82.7％;
　　与治疗前相比，治疗后第4、8、12周，受试者中医症状总积分下降，统计学比较有显著性差异(P＜0.05)，提示中药颗粒剂在改善中医症状方面有较好的疗效。
　　1.2 实验室结果疗效评价受试者治疗12周后，根据实验室结果分析，临床控制1例(1.7％)，显效3例(5.2％)，有效39例(67.2％)，无效15例(17.2％)，总有效率为74.1％，提示中药颗粒剂在改善实验室指标方面有一定的疗效。
　　1.3 血脂水平前后变化经中药颗粒剂治疗，与治疗前相比，受试者TC水平从第12周开始下降，统计学比较有显著性差异（P＜0.05）;与治疗前相比，受试者HDL水平从第8周开始升高，统计学比较有显著性差异(P＜0.05);提示中药颗粒剂有较好的改善TC、HDL的疗效，但是需要一定的时间，起效较慢。经中药颗粒剂治疗，与治疗前相比，治疗后受试者的TG、LDL未明显下降，统计学比较无显著性差异（P＞0.05）。
　　脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证两组分别进行组内比较，与治疗前相比，受试者的TC水平下降，HDL水平升高，统计学比较有显著性差异(P＜0.05)，TG、LDL未明显下降，统计学比较无显著性差异(P＞0.05)。脾虚痰湿证、痰浊瘀阻证两组组间比较，TC、TG、LDL、HDL均无显著性差异(P＞0.05)。
　　1.4 动脉硬化指数前后变化经中药颗粒剂治疗，与治疗前相比，受试者动脉硬化指数从第8周开始下降，统计学比较有显著性差异(P＜0.05)，提示中药颗粒剂有较好的降低动脉硬化指数的作用。
　　2.安全性评价
　　受试者在临床观察期间，均未发现与本试验相关的不良反应及毒副作用，用药前后的生命体征无明显变化，受试者在服药前后血、尿常规，生化检查及心电图检查等方面没有明显的变化，表明中药颗粒剂在治疗HAART后血脂异常过程中无明显毒副作用，安全可靠。
　　结论：中药颗粒剂治疗HAART后高脂血症的临床观察显示，中药颗粒剂能显著改善受试者的中医临床症状，提高受试者生存质量。从实验室指标来看，中药颗粒剂能够有效改善血脂水平及动脉硬化指数，且临床观察期间未发生不良反应，是一个较为安全可靠的有效中药制剂。

目录

声明

摘要

缩略词对照

综述一：高脂血症的中医药研究进展

1 中医对高脂血症的认识

2 高脂血症的中医药治疗概况

3 结语

综述二：HAART相关高脂血症的研究进展

1 HAART后高脂血症的流行病学研究

2 HIV感染及治疗与高脂血症的关系

3 HAART后高脂血症与心血管疾病的关系

4 HAART相关高脂血症的处理

5 结语

临床研究

前言

临床资料

1 病例来源

2 西医诊疗标准

3 中医诊疗标准

4 病例选择标准

研究方法

1 调查内容

2 干预措施

3 观察指标

4 疗效评定标准

5 质量控制及依从性

6 数据处理

结果分析

1 一般资料结果分析

2 治疗结果分析

讨论

1 试验研究疗效分析

2 中药颗粒剂的组方分析、药理研究及证治特点

3 问题与展望

结论

参考文献

致谢

个人简历