针药合用治疗肾虚血瘀型精索静脉曲张性不育症的临床观察

摘要

研究背景:精索静脉曲张(varicocele，VC)是指精索内静脉蔓状静脉丛的异常伸长、扩张和迂曲，世界卫生组织(WHO)将其列入男性不育症病因的首位。中医学认为该病病机为肾虚血瘀，文献报道和临床观察中药治疗或针刺治疗均可明显改善精索静脉曲张性不育症相关异常参数，但两者联合作用尚待观察。为验证中药联合针刺治疗精索静脉曲张性不育症，特设此实验。
　　目的:观察电温针联合通络生精汤治疗肾虚血瘀型精索静脉曲张性不育症的有效性和安全性。
　　方法:本研究采用前瞻性、随机、对照的临床研究设计方法，将105例符合入选标准的受试者分为针药组（电温针联合通络生精汤）、中药组（通络生精汤）和对照组（迈之灵），病人按1∶1∶1比例随机分配到各组，每组35例。入选病例均排除了女方因素及男方其他性原因导致的不育。其中通络生精汤基本组成为:熟地，山药，山茱萸，菟丝子，覆盆子，桑葚子，仙灵脾，鹿角胶，黄芪，党参，川芎，当归，赤芍，红花，川牛膝，延胡索。以上汤药均制作颗粒剂，水冲服，早晚饭前半小时各1袋;电温针刺处方为:腹面:百会、气海、关元、中极、归来、阴陵泉、足三里、三阴交、太溪;背面:生殖区（头针）、膈腧、脾腧、肾腧、地极、血海、申脉、照海。1次/隔天，一次腹面一次背面，如此循环治疗，每周3-5次;迈之灵，一次2片，每日2次，口服。3个月为1个疗程，针药组、中药组、对照组治疗周期均为1个疗程。疗效指标:观察两组治疗后前向运动精子(PR)及治疗前后差值，观察治疗后精液量、精液密度、精子活率(PR+NP)、直线运动速度(VSL)、曲线运动速度(VCL)、平均路径速度(VAP)、平均移动角度(MAD)、侧摆幅度(ALH)、鞭打频率(BCF)、精索静脉管径、正常形态精子。安全性指标:一般体格检查/生命体征，血、尿常规，肝、肾功能，心电图等。
　　结果:观察过程中针药组脱落1例;中药组脱落1例;对照组脱落2例、剔除1例;共完成观察100例。针药组、中药组、对照组总有效率分别为85.3％、76.5％、68.8％;治愈率分别为23.5％、14.7％、9.4％;显效率分别为44.2％、26.5％、21.9％;有效率分别为17.6％、35.3％、37.5％;无效率分别为14.7％、23.5％、31.2％;三组病人治疗后临床疗效有显著性差异(p＜0.05)。治疗后PR值针药组、中药组、对照组较治疗前均有统计学意义(P＜0.05);治疗前后PR差值针药组、中药组、对照组的总体均数间差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后PR值除针药组、对照组两两比较有统计学意义(P＜0.05)，其余两两比较均无统计学意义(P＞0.05);治疗前后PR差值除中药组与对照组之间总体均数差异没有统计学意义(P＞0.05)，其余两组间总体均数差异均有统计学意义(P＜0.05)。疗后与疗前相比较，针药组的精子密度、PR+NP、VSL、VCL、VAP、MAD、左侧精索静脉管径、精子正常形态，中药组的精液量、精子密度、PR+NP、VSL、VCL、VAP、MAD、左侧精索静脉管径，对照组的精子密度、VAP、MAD均有统计学意义(P＜0.05);疗后与对照组相比，针药组的精液量、精子密度、PR+NP、VSL、VCL、VAP、MAD、精索静脉管径、精子正常形态，中药组的精液量、精子密度、PR+NP、MAD均有统计学意义(P＜0.05);疗后与中药组相比，针药组的VSL、VCL、VAP、MAD、精子正常形态均有统计学意义(P＜0.05)。
　　结论:电温针联合通络生精汤治疗肾虚血瘀型精索静脉曲张性不育症，能够明显提高精子密度、PR、PR+NP、VSL、VCL、VAP、精子正常形态，且可降低MAD、缩窄左侧精索静脉管径，其综合评价优于中药组（通络生精汤）和对照组（迈之灵），治疗前后无不良事件发生，针药联合治疗方案具有安全性。

目录

声明

摘要

缩略语

第一部分 文献综述

第一篇 精索静脉曲张性不育症西医研究现状

1．精索静脉曲张性不育症的概念渊源

2．精索静脉曲张性不育症的流行病学调查

3．精索静脉曲张性不育症的病因

4．精索静脉曲张性不育症的发病机制

5．精索静脉曲张性不育症发生的解剖学机制

6．精索静脉曲张性不育症的诊断

7．精索静脉曲张性不育症的治疗

8．总结

参考文献

第二篇 精索静脉曲张性不育症中医研究现状

1．精索静脉曲张性不育的病因病机

2 精索静脉曲张性不育的治疗

3 讨论

参考文献

第二部分 针药合用治疗肾虚血瘀型精索静脉曲张性不育症的临床观察

1．研究对象

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 剔除标准

1．6 脱落标准

1．7 终止临床试验的标准

2 研究方法

2．1 样本含量估算

2．2 临床设计与随机

2．3 治疗方案

2．4 观察指标

2．5 疗效评价标准

2．6 统计学方法

2．7 项目质量控制管理

3．—般资料

3．1 治疗前三组病人年龄比较

3．2 治疗前三组病人病程比较

3．3 治疗前三组病人病变部位比较

3．4 治疗前三组病人病情分度比较

3．5 治疗前三组病人精液质量参数的比较

3．6 治疗前三组病人精子运动参数的比较

4．临床疗效结果

4．1 治疗后三组临床疗效观察比较

4．2 治疗后三组PR值及差值比较

4．3 治疗前后三组精液质量参数比较

4．4 治疗前后三组患者精子运动参数的比较

4．5 治疗前后三组左侧精索静脉管径、精子正常形态比较

5．随访情况

6．讨论

6．1 方药分析

6．2 针刺处方分析

6．3 临床结果分析

7．结语

参考文献

附录

研究生在校期间发表论文情况

致谢