自拟疏肝解郁方治疗慢性乙肝病毒携带者疗效观察

摘要

乙肝病毒感染是全球性公共卫生问题，我国约有9300万人感染HBV。有研究显示，HBeAg阳性的慢性HBV携带者，ALT处于正常值（≦40IU/L）高限和HBV DNA高水平（≧1×105 copies/ml）复制者，仍有疾病进展的风险。于是部分国家的慢性乙型肝炎治疗指南将ALT的正常值改为男性30IU/L，女性19IU/L。由此提示我们，如能进一步降低此类患者的HBV DNA及ALT水平，或可改善慢性HBV携带者的远期预后。
　　目的:观察中药疏肝解郁方抑制HBV DNA复制、促进HBeAg血清学转换及改善ALT的作用，并观察此方对肝郁脾虚证慢性HBV携带者症状改善情况，评价其疗效。
　　方法:共观察慢性HBV携带者70例，按随机数字表，将患者分为治疗组和对照组，每组各35例，12周为一个疗程，共观察两个疗程。治疗组给予疏肝解郁方。对照组:给予维生素C，每次0.1g，每日服用3次。根据数据具体情况采用卡方检验，或t检验。P为双侧检验，P＜0.05为差异有统计学意义，P＜0.01表示有显著统计学差异。
　　结果:
　　1.治疗24周后，疏肝解郁方对血清HBV DNA的影响:治疗组有6例(17.1％)出现病毒学应答（6例均为血清HBV DNA下降≧2log值，无血清HBV DNA转阴）;而对照组，无病毒学应答。经X2检验，P=0.033＜0.05,差异有统计学意义。
　　2.治疗24周后，疏肝解郁方对血清HBeAg的影响:治疗组与对照组均没有病人出现HBeAg转阴，两组无差别。
　　3.疏肝解郁方对ALT的影响:治疗12、24周后，治疗组分别有13、19例ALT下降≧10IU/L，比例分别为37.1％、54.3％;对照组分别有3、4例ALT下降≧10IU/L，比例分别为8.6％，11.4％。经四格表X2检验，治疗12周后，P=0.004＜0.01，提示有显著统计学差异;治疗24周后，P=0.000＜0.01，提示有显著统计学差异。
　　4.疏肝解郁方对临床症状积分的影响:4周时，治疗组脘闷腹胀、倦怠乏力、烦躁易怒、食欲不振的症状积分，和对照组相比，P＜0.01，有显著统计学差异;喜太息、夜寐不安的症状积分，和对照组相比，P＜0.05，有统计学差异。12周时，治疗组除恶心暧气症状外，其余症状积分和治疗组相比，P均＜0.01，有显著统计学差异。24周时，治疗组除食欲不振外，其余症状积分和对照组相比，P均＜0.01，有显著统计学差异。
　　5.治疗24周后，疏肝解郁方的证候疗效评价:治疗组痊愈、显效、有效、无效的例数分别为9例、17例、8例、1例，总有效率为97.1％;对照组痊愈、显效、有效、无效的例数分别为2例、4例、7例、22例，总有效率为37.1％。两组总有效率，经X2检验，P=0.000＜0.01，提示有显著统计学差异。
　　结论:治疗24周后结果显示，和对照组相比，疏肝解郁方能降低慢性HBV携带者ALT水平，具有一定的抑制HBV复制作用，能改善肝郁脾虚证的慢性HBV携带者临床症状。但由于研究周期只有24周，时间较短，致e抗原血清转换率及HBV DNA应答率的观察不充分;同时欠缺对疏肝解郁方治疗慢性HBV携带者远期疗效的观察，缺乏对远期疗效系统、客观的认识。

目录

声明

摘要

缩略词表

第一部分 文献综述

综述一、慢性乙肝病毒携带者的西医研究进展

参考文献

综述二、慢性乙肝病毒携带者的中医研究进展

参考文献

第二部分 临床研究

1 前言

2 临床观察及研究

2．1 病例诊断标准

2．2 病例纳入标准

2．3 病例排除标准

2．4 病例剔除、脱落及中止试验标准

3 试验方法及过程

3．1 试验方法

3．2 观察项目

3．3 疗效评定

4 临床研究对象

4．1 病例来源

4．2 一般资料分析

5 临床研究结果

6 讨论

6．1 “疏肝解郁”方治疗慢性HBV携带者的理论基础

6．2 “疏肝解郁”方组方立意

6．3 “疏肝解郁”方药物组成分析

6．4 “疏肝解郁”方药理机制

6．5 “疏肝解郁”方临床疗效分析

7 结论

参考文献

附录

致谢

个人简历