葛根总黄酮眼膜剂的制剂工艺和质量标准研究

摘要

青光眼是眼科常见病和多发病，以眼压升高、视神经萎缩和视野缺损为特征，是致盲的主要眼病之一。本病的发病率高，危害性大。统计表明，人群中平均3％的人为青光眼所累。世界上约有7000万人患有青光眼，至少有700万患者因青光眼而双眼失明。青光眼与高眼压密切相关，但往往同时还有其它共同的病变，即视神经萎缩、视网膜神经层的变性和坏死、视野缺损等。因此，青光眼的治疗主要在降低眼压和保护视神经和视网膜神经层。其治疗手段首选药物治疗，对于药物治疗不能控制眼压、视功能继续受损害者，就要手术治疗。目前已有的抗青光眼药有50多种，这些药物的作用机制不同，主要为拟胆碱药、α2肾上腺受体激动剂、β-受体阻断剂、碳酸酐酶抑制剂和前列腺素类似物类等，这些药物或价格昂贵，或有较明显的不良反应。因此，我们考虑研制一种中药抗青光眼制剂。 葛根总黄酮和葛根素具有改善心脑血管循环、扩张冠脉、抗氧化等作用，对一些缺血性眼科疾病有明显的治疗作用。药理和临床研究证明葛根素(puerarin)具有β受体阻滞作用和改善微循环作用。目前临床已应用葛根素滴眼液降低眼压；还可在一定程度上改善视神经代谢状态，保护视神经。但滴眼剂用药时的作用时间短，药物易流失，及易引起全身性不良反应的缺点，影响了疗效的发挥。而眼用膜剂具有延长作用时间、局部药物浓度稳定而且不含防腐剂等优点，便于长期用药。因此，我们决定研制葛根黄酮眼膜剂。 本文主要确定了葛根总黄酮眼膜剂的制剂工艺，并以葛根素的含量及眼膜剂的外观性质及体外释放度为指标考察了处方中的成膜材料和其他辅料的用量，确立了眼膜剂的制剂成型工艺，建立了葛根总黄酮眼膜剂的质量标准。为进一步开发新药奠定了基础。

目录

文摘

英文文摘

独创性声明及关于论文使用授权的说明

文献综述

1青光眼的研究进展

2中药葛根研究进展

3眼用制剂的研究进展

参考文献

实验研究部分

前言

1葛根总黄酮提取纯化工艺的研究

2葛根黄酮眼膜剂的处方和制剂工艺研究

3葛根黄酮眼膜剂质量标准的研究

4葛根黄酮眼膜剂的体外释药研究

5总结与讨论：

6参考文献：

致谢

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