肝素制剂应用患者中HIT抗体的检测及评价

摘要

目的:
　　 了解住院患者应用肝素制剂后出现肝素诱导的血小板减少症(Heparin-inducedthrombocytopenia，HIT)的发病率及HIT抗体(Anti-heparin/plateletfactor4complexantibodies,HIT-antibodies)的阳性率，评价ELISA法检测HIT抗体与临床诊断HIT之间的相关性。
　　 方法:
　　 选取自2008年11月至2009年5月期间，在中日友好医院和北京协和医院住院、应用肝素制剂治疗的患者共197例，包括男性120例、女性77例，以及门诊健康体检者30例，应用两种ELISA试剂盒进行HIT抗体检测，并根据临床4Ts评分(Pretestclinicalscoringsystem)和病种对患者分组，比较和分析两种HIT抗体检测试剂盒的敏感性和特异性以及各组患者的HIT抗体阳性率。
　　 结果:
　　 应用肝素制剂后出现血小板减少症患者22例(11.2％)，临床诊断（根据4Ts评分）HIT患者6例，HIT总发病率3.05%。在这6例临床HIT患者中，U-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性5例，B-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性0例。ELISA法检测HIT抗体对诊断HIT的敏感性，U-HIT试剂盒为83.3%，B-HIT试剂盒为0%。
　　 U-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性24例，阳性率12.18%，其中临床诊断HIT患者5例。B-HIT试剂盒检测出HIT抗体阳性5例，阳性率2.54%，其中临床诊断HIT患者0例。ELISA法检测HIT抗体对诊断HIT的特异性，U-HIT试剂盒为90.0%，B-HIT试剂盒为97.4%。
　　 对197例患者进行了4Ts评分，其中HIT低、中、高可能性组总的HIT抗体阳性率（以U-HIT试剂盒检测结果统计）分别为10.1%、7.7%、83.3%。HIT抗体阳性率和抗体检测平均值，在HIT高可能性组与低、中可能性组之间均存在明显差异，P值均=0.000。HIT抗体阳性率，外科患者明显高于内科患者，P值=0.004;而与患者的性别、年龄、既往肝素应用史及应用肝素的类型无明显相关性，P值分别为0.470、0.528、0.798、0.768。
　　 结论:
　　 肝素制剂应用人群中HIT的发生率为3.05%，与国外报道相一致。目前国内外HIT的检测方法与试剂盒尚缺乏统一标准，敏感性和特异性差别较大，本研究所用U-HIT检测试剂盒的敏感性及特异性分别是83.3%和90.0%，可辅助用于诊断HIT。4Ts评分系统仍是目前临床诊断HIT的最重要手段，联合ELISA法检测HIT抗体和4Ts评分有助于HIT的诊断。