207例慢性HCV感染者不同治疗前后临床分析

摘要

目的：对比分析207例HCV感染者治疗前后的基本临床特点，比较不同治疗方案的疗效性及安全性。　　方法：研究对象为2012年1月1日至2018年9月1日在暨南大学附属第一医院门诊或住院部明确HCVRNA阳性患者共534例，根据接受不同的治疗方案，并符合纳入标准，最后有207例患者进入本临床研究。根据207例患者用药情况分为4组：PR组共117例，使用长效聚乙二醇干扰素α-2a180μg每周一次，联合利巴韦林(按体重调整每日用量)，每日三次，疗程48周及以上。DAAs组24例，其中22例使用盐酸达拉他韦60mg每日一次，联合阿舒瑞韦100mg每日两次，疗程24周；1例使用索非布韦400mg+雷迪帕韦90mg复方制剂(印度产)，每日一次，疗程12周；1例使用索菲布韦400mg+维帕他韦100mg复方制剂(印度产)每日一次，疗程12周。护肝组35例，使用还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、葡萄糖醛酸内酯等护肝药物中的一种及以上，按照相应药物每日使用剂量，疗程12周及以上。PR+护肝组31例，使用长效聚乙二醇干扰素α-2a180μg每周一次，联合利巴韦林(按体重调整每日用量)，联合还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、葡萄糖醛酸内酯等护肝药物中的一种及以上，PR疗程48周及以上，护肝药物疗程12周及以上。同时根据207例患者是否肝硬化，分为肝硬化组42例、非肝硬化组139例、不能明确者26例。　　收集每例患者治疗前、中、后基本临床资料，收集并发症发生类型及数量，对比分析FIB-4、APRI、RVR、EVR、SVR12、SVR24、复发率、副作用发生率等等。　　结果：本研究结果显示，89例(43.00%)患者获得SVR，131例(63.29%)获得EVR，120例(57.97%)获得SVR12，116例(56.04%)获得SVR24，16例(7.73%)出现复发。结果主要从三个方面进行阐述。　　1.慢性HCV感染者基本临床特点：207例患者中有174例检测了丙肝基因型，主要基因型是1b型，共111例，占63.79%；其次为6a型31例，占17.81%。在HCV感染史调查方面，有输血或血制品使用史者53例，占25.60%；其次是既往有血液透析史者12例，占5.80%。按用药情况分组的4组之间基因型分布、治疗前基线指标比较均没有统计学意义(P＞0.05)。按是否肝硬化分组的两组中，肝硬化组治疗前基线HCVRNA、ALT、AST、APRI评分、FIB-4评分等值均高于非肝硬化组(P＜0.05)。　　2.各组治疗疗效情况：按治疗分组中，DAAs组有24例(100%)获得RVR、EVR、SVR12、SVR24，均高于其它三组；PR组有66例(56.4%)获得SVR12、SVR24；PR+护肝组有18例(58.1%)获得SVR12，17例(54.8%)获得SVR24。PR组与PR+护肝组之间RVR、EVR、SVR12、SVR24、复发率均没有统计学意义(P＞0.05)。护肝组有6例(17.1%)获得SVR12，低于其它三组。四组治疗后ALT、AST、γ-GT、FIB-4等值都较前降低，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明患者治疗后肝功能得到改善，肝纤维化程度有所逆转。肝硬化组EVR、SVR12、SVR24低于非肝硬化组，两者有统计学差异(P＜0.001)。　　3.安全性分析：按治疗分组中，PR组副作用发生率最高，为73.50%，以发热、头疼、肌肉酸痛等流感样症状为主。DAAs组副作用发生率最低，为12.50%，以头痛、恶心为主。PR组与DAAs组之间的副作用发生率差异有统计学意义(P＜0.001)。　　结论：(1)使用DAAs治疗HCV患者疗效好、安全性高，是首选用药。(2)使用PR治疗时是否加用护肝药物对病毒清除率无影响。(3)非肝硬化HCV患者疗效优于肝硬化组，患者应尽早治疗。

目录

声明

前 言

1 研究目的

2 研究资料和方法

2.1 纳入和排除标准

2.2 研究对象及分组情况

2.3 资料收集

2.4 用药来源及实验室检测方法

2.5 疗效评估

2.6 统计方法

3 结果

3.1 治疗前基本临床特点

3.1.1 207例患者治疗前基本临床特点

3.1.2 按治疗方式分组治疗前基本临床特点

3.1.3 按是否肝硬化分组治疗前基本临床特点

3.2 治疗疗效

3.2.1 按治疗方式分组各组疗效

3.2.2 按治疗情况分组四组疗效综合对比

3.2.3 按治疗情况分组四组疗效两两对比

3.2.4 按是否肝硬化分组比较其疗效

3.2.5 肝硬化组和非肝硬化组治疗疗效对比

3.3 副作用及特殊结局患者

3.3.1 PR组和DAAs组副作用

3.3.2 特殊结局患者

4 讨论

4.1 HCV基因型分布情况

4.2 疗效

4.3 安全性

5 结论

6 创新与不足

致谢

攻读学位期间发表的文章

参考文献

中英文词表索引

参考文献

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