大肠癌围化疗期中医证型与预后因素相关性及其演变规律的临床研究

摘要

研究目的:　　化疗是大肠癌的重要治疗手段,化疗期间患者临床证候的改变会带来相应中医证型的改变,本研究通过前瞻性的调查研究,分析大肠癌中医证型与年龄、性别、发病部位、临床分期、手术情况之间的相关性,并对影响生存的临床病理因素进行分析;观察大肠癌围化疗期不同化疗方案对其中医证型的影响,探索中医证型的演变规律,为指导大肠癌围化疗期的中医临床辨治提供参考.　　研究方法:　　收集2015年1月至2017年12月期间就诊于天津中医药大学第一附属医院肿瘤科门诊及病房接受化疗的大肠癌患者121例,采集患者的一般资料及化疗前1-3天内及化疗开始后第1个月、第2个月、第3个月四个访视点的中医四诊信息进行辨证分型,并进行不少于3个月的随访,利用Excel软件进行数据管理,SPSS19.0软件进行统计分析,卡方检验比较各访视点中医证型分布的差异,对化疗前中医证型与预后相关因素进行相关性分析,K-M生存分析法研究影响生存预后的因素.　　研究结果:　　1.结肠癌患者化疗前中医证型以瘀毒内积证多见,直肠癌患者以脾虚湿毒证多见 ,差异不显著(P>0.05);Ⅲ期患者以脾虚湿毒证为主,Ⅱ、Ⅳ期患者以瘀毒内积证多见,差异不显著(P>0.05),不同性别、年龄层、疾病分期、组织学分级、病理分型化疗前中医证型分布无显著差异.　　2.在121例大肠癌患者的生存分析,平均生存时间为23.468个月,中位生存期19个月,脾虚湿毒证平均生存期22.212个月,中位生存期18个月;化疗前、第二访视点、第三访视点中医证型的生存期无显著差异(P>0.05),第一访视点证型的生存分析中,脾虚湿毒证患者平均生存时间为24.084±2.510月,中位生存时间25.000±10.005月;瘀毒内积证患者平均生存时间为14.097±1.754月,中位生存时间12.000±2.148月;肝肾阴虚证患者平均生存时间为23.824±2.255月,未观察到中位生存时间;脾肾阳虚证患者平均生存时间为23.894±3.101月,中位生存时间30.000±10.513月.整体比较,?2=10.442,P=0.015<0.05,说明第一访视点各证型的生存期有差异.通过组间成对比较发现,脾虚湿毒证、肝肾阴虚证生存期较瘀毒内积证长,差异有统计学意义(P<0.05).在各主要化疗方案的117例患者的生存分析中,FOLFOX总生存期31.622个月,CapeOx方案平均生存期25.004个月,中位生存期26个月,卡培他滨平均生存期14.630个月,中位生存期14个月,替吉奥联合奥沙利铂方案平均生存期22.520个月,中位生存期14个月;替吉奥联合奥沙利铂方案平均生存时间为22.520个月,中位生存时间17个月;替吉奥方案平均生存时间为20.370个月,中位生存时间13个月,总体比较差异显著(P<0.01).各年龄层、组织学分级、疾病分期、手术情况的生存分析差异不显著.　　3.化疗前各证型的分布为脾虚湿毒证40例(33.1%)、瘀毒内积证47例(38.8%)、肝肾阴虚证24例(19.8%)、脾肾阳虚证10例(8.3%);化疗开始后1个月各证型分布为脾虚湿毒证38例(31.4%)、瘀毒内积证31例(25.6%)、肝肾阴虚证35例(28.9%)、脾肾阳虚证17例(14.0%);化疗开始后第2个月,脾虚湿毒证28例(23.1%)、瘀毒内积证33例(27.3%)、肝肾阴虚证45例(37.2%)、脾肾阳虚证15例(12.4%);化疗开始后第3个月证型分布为脾虚湿毒证27例(22.3%)、瘀毒内积证27例(22.3%)、肝肾阴虚证41例(33.9%)、脾肾阳虚证26例(21.5%),总体比较差异显著(P<0.01).对相邻两个访视点证型变化比较发现,化疗开始到第一访视点证型的变化不显著(P>0.05),第一访视点到第二访视点、第二访视点至第三访视点两个阶段证型变化显著(P<0.01).　　4.对不同化疗方案的中医证型演变规律的研究发现,替吉奥联合奥沙利铂方案在化疗前至第一访视点、第一访视点至第二访视点证型变化显著(P<0.05),而CapeOx方案对证型演变的影响在第一访视点至第二访视点(P<0.01),替吉奥方案对中医证型的影响主要在第二访视点至第三访视点(P<0.05),FOLFOX 方案及卡培他滨在化疗过程中对大肠癌的中医证型影响较小.　　研究结论:　　1. 大肠癌化疗前的中医证型与性别、年龄层、发病部位、既往手术情况、疾病分期、组织学分级、病理分型之间的相关性不显著(P>0.05).　　2.化疗前、第二访视点、第三访视点中医证型的生存期无显著差异,第一访视点脾虚湿毒证和肝肾阴虚证生存期较瘀毒内积证长,P<0.05,差异有统计学意义.FOLFOX生存期较卡培他滨、替吉奥联合奥沙利铂、替吉奥三种方案生存期长,CapeOx较卡培他滨方案生存期长,P<0.05,差异有统计学意义.　　3.大肠癌患者围化疗期中医证型演变有一定规律.总体上化疗前以瘀毒内积证、脾虚湿毒证为主,在经过一段时间治疗后证型以脾虚湿毒证、肝肾阴虚证多见,在经过长时间化疗后证型以肝肾阴虚证多见,总体分布为实证及虚实夹杂证减少,虚证增多.在化疗初期中医证型变化不显著,在化疗开始后的第1个月至第3个月中医证型变化显著.　　4.替吉奥联合奥沙利铂方案在化疗开始的前2个月对中医证型的影响较大,CapeOx方案对证型演变的影响在第2个月,替吉奥方案对中医证型的影响主要在化疗开始后的第3个月,FOLFOX方案及卡培他滨在化疗过程中对大肠癌的中医证型影响较小.

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