定坤丹治疗稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者临床观察

摘要

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructivepulmonary disease，COPD)是一种严重影响人类健康的慢性病，临床以咳嗽咳痰和不可逆的气流受限为主要特征。由于环境污染和吸烟人数的不断增长，慢阻肺的患病率逐年上升，在未来十年间慢阻肺将成为全球第三大死亡原因，这给患者和社会带来了沉重的经济负担和医疗资源的消耗。目前传统西药治疗慢阻肺仅能改善症状，缺乏有效缓解患者肺功能下降的特效药物。中医中药治疗慢阻肺历史悠久，明代《寿世保元·痰喘》言：“寒化为热，必生痰喘，咳逆上气肺胀”，“肺胀喘满，膈高气急，两胁煽动，陷下作坑。两鼻窍张，闷乱嗽渴，声嗄不鸣”，并提出用定喘汤来治疗“喘气急”。诞生于明代的广誉远定坤丹长期作为养生防病用药用于治疗多种慢性病，其具有补益气血，调经舒郁等作用，气滞血瘀是稳定期慢阻肺重要的病理机制之一。因此辨证的将定坤丹用于治疗慢阻肺，能够为本病提供更多的治疗选择，并发挥祖国传统医学的优势。　　目的：　　运用广誉远定坤丹治疗稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者12周后，观察患者的FS.14评分、6MWD、CAT评分、mMRC评分、SAS评分、SDS评分及肺功能(FEVl、FVC、FEVl/FVC)的变化情况，探讨定坤丹对稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者疲劳程度、活动能力、临床症状、心理状态及肺功能的影响，为中医治疗慢阻肺提供更多的临床选择。　　方法：　　1研究设计：　　采用随机对照的临床设计方法，选取2019年6月至2019年12月就诊于本院呼吸科门诊及住院部诊断为稳定期慢阻肺气滞血瘀型的受试者共60例，试验组30例，对照组30例。在采用中医肺康复训练的基础上，试验组服用定坤丹，对照组服用定坤丹淀粉模拟剂。中医肺康复训练由专职教练指导下在专业场地进行，每位受试者均进行六字诀、八段锦、太极拳、五禽戏练习。每周3次，每次训练60分钟。定坤丹或模拟剂的服用方法为一日两次，一次一瓶，早晚餐前30分钟温水送服。总共干预12周。观察患者干预前后，FS-14评分、6MWD、CAT评分、mMRC评分、SAS评分、SDS评分及肺功能(FEVl、FVC、FEVl/FVC)的变化情况。　　2疗程　　整个试验周期持续12周。　　3观察指标　　观察指标包括FS.14评分、6MwD、CAT评分、mMRC评分、SAS评分、SDS评分及肺功能(FEVl、FVC、FEVl/FVC)。　　结果：　　1.FS-14评分：试验后，试验组与对照组患者的FS-14评分较试验前均明显改善，且均具有统计学意义(P＜0.05);试验组较对照组改善更明显，两组间比较具有统计学意义(P＜0.05)。　　2.6MWD：试验后，试验组与对照组患者的六分钟步行距离较试验前均明显增加，且均具有统计学意义(P＜0.05);试验组较对照组六分钟步行距离增加更多，两组间比较具有统计学意义(P＜0.05)。　　3.CAT评分：试验后，试验组与对照组患者的CAT评分较试验前均有明显下降(P＜0.05)。试验组CAT评分较对照组下降更明显，两组间比较具有统计学意义(P＜0.05)。　　4.mMRC评分：试验后，试验组与对照组患者的mMRC评分较试验前均有明显下降(P＜0.05);试验组mMRC与对照组两组间比较改善不明显，差异不具有统计学意义(P＞0.05)。　　5.SAS评分：试验后，试验组与对照组患者的SAS评分较试验前均有明显下降(P＜0.05)，试验组SAs评分较对照组下降更明显，两组间比较具有统计学意义(P＜0.05)。　　6.SDS评分：试验后，对照组SDS评分较前虽有下降趋势，但差异不具有统计学意义(P＞0.05);试验组SDS评分较前明显下降，差异具有统计学意义(P＜0.05)，并且试验组SDS评分较对照组改善更明显，差异具有统计学意义(P＜0.05)。　　7.肺功能(FEVl、FVC、FEVl/FVC)：试验后，对照组的FEVl较前有所增加，FVC、FEVl/FVC较前有所下降，但差异均不具有统计学意义(P＞0.05);试验组的FEVl、FVC、FEVl/FVC较前均明显增加，差异具有统计学意义(P＜0.05)，但两组间比较差异不具有统计学意义(P＞0.05)。　　结论：　　1.定坤丹有助于改善稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者的疲劳程度(FS-14评分)。　　2.定坤丹有助于改善稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者的活动能力(6MWD)。　　3.定坤丹有助于改善稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者的临床症状(CAT评分、mMRC评分)。　　4.定坤丹有助于改善稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者的的心理状况(SAS评分、SDS评分)。　　5.定坤丹有助于改善稳定期慢阻肺气滞血瘀型患者的肺功能，延缓肺功能的下降(FEVl、FVC、FEVl/FVC)。

目录

声明

摘要

主要中英文缩写

1定义

2流行病学资料

3危险因素

4发病机制

5病理学表现

6药物治疗

7非药物治疗

参考文献

综述二：传统医学对慢阻肺的研究进展

2病因病机

3辨证分型

4中医内治法

5中医外治法

6中医传统功法训练

参考文献

前言

1研究对象

1．1对象来源

1．2诊断标准

1．3纳入标准

1．4排除标准

1．5剔除标准

1．6脱落病例处理

2研究方案

2．1研究方法

2．2肺康复内容

2．3服用药物

2．4疗效指标

2．5检测时点

2．6安全性指标

2．7统计学方法

2．8技术路线

3研究结果

3．1治疗前基线数据可比性分析

3．2疗效指标比较

4讨论

4．1中医药治疗COPD稳定期的前景

4．2定坤丹的药用价值

4．3研究结果分析

5结论

参考文献

附件

致谢

个人简历