医疗器械上市企业研发业务审计风险防范研究--以阳普医疗为例

摘要

物质水平的提升和国家分级诊疗等政策的推进，打开了中国基层医疗的需求，也扩大了中国医疗器械产品市场。然而中国医疗器械行业起步晚，整体技术水平相对较弱后，高技术产品仍旧是外资品牌的主场，头部企业也与国外领先医疗器械企业差距甚远。为了更好推动行业发展，减少因技术而产生的制约，中国“十三五规划”把医疗器械产业新体系打造作为政策重点之一，并发布优先审批审评等一系列政策，鼓励与助力医疗器械行业去实现国产替代进口。要实现国产的发展和突破离不开对研发业务的大量投入。　　研发业务由于其本身的不确定性和复杂性很容易成为企业进行盈余操纵的对象。医疗器械行业本身所具有的多学科交叉、知识密集型等特点增加了研发业务管控及核算的复杂性。一方面企业可能为了获得高新认定、税收优惠等利益，利用这种复杂性对研发费用还有研发相关情况进行虚构或者高估。另一方面，研发支出会计处理的复杂性以及较为宽泛的准则规定也使得企业有较大的可操纵空间，给企业信息披露的真实性带来一定风险。除此之外，研发业务一旦出现问题，可能会使公司投入资源付之东流，甚至影响企业资金流，进而影响到经营。基于此，本文对医疗器械上市企业研发业务的审计风险展开研究，对企业研发业务会计核算及业务本身中所存在的风险进行分析，构建相对应重大错报风险指标体系并进行评估，以期能为实物中医疗器械研发业务的审计提供思路。　　本文在梳理审计风险、研发业务及研发支出资本化相关文献的基础上，以中国A股上市医疗器械企业为研究对象，首先对中国医疗器械企业研发投入进行了介绍，并对其研发披露情况进行分析。然后以此为基础结合事务所专家的建议，对医疗器械企业研发的审计中需要关注的问题进行总结，作为后文对医疗器械业上市公司重大错报风险和检查风险分析的依据。之后以审计风险模型为框架，对不同层次下的审计风险进行分析，并将分析中影响重大错报风险的因素形成相应的指标体系并通过模糊层次分析法（Fuzzy Analytic Hierarchy Process,FAHP）以及优化算法粒子群算法（Particle Swarm Optimization,PSO）对其权重进行确定，并以此为框架对阳普医疗相关研发业务重大错报风险进行分析，并通过专家打分法及模糊综合评价法（Fuzzy Comprehensive Evaluation,FCE）确定各层级重大错报风险水平。最后根据上文对审计风险的分析提出了相关的政策建议。

目录

声明

1. 绪论

1.1 研究背景与意义

1.2 研究思路、框架及研究方法

1.2.1 研究思路及框架

1.2.2 研究方法

1.3 预期贡献与不足

2. 文献综述

2.1 审计风险相关研究

2.1.1 审计风险影响因素的研究

2.1.2 审计风险模型相关研究

2.1.3 重大错报风险的识别评估相关研究

2.2 研发支出费用化及资本化相关研究

2.3 研发业务风险相关研究

2.4 文献评述

3. 相关概念及理论基础

3.1 审计相关概念

3.1.1 风险导向审计

3.1.2 审计风险

3.1.3 审计风险评估方法

3.2 医疗器械企业及研发业务相关概念

3.2.1 研发业务

3.2.2 医疗器械企业研发业务的特点

3.3 理论基础

3.3.1 委托代理理论

3.3.2 契约理论的三大假设

4. 医疗器械上市企业研发业务相关审计风险概述

4.1 我国医疗器械上市企业研发业务概述

4.1.1 研发投入状况

4.1.2 我国医疗器械上市企业研发披露情况分析

4.2 医疗器械上市企业研发业务审计所需关注风险

4.2.1 医疗器械上市企业研发支出处理常见问题

4.2.2 研发支出资本化的合理性及动因分析

4.2.3 医疗器械企业研发业务常见风险分析

4.3 医疗器械上市企业研发业务重大错报风险分析

4.3.1 医疗器械上市企业研发业务报表层次重大错报风险分析

4.3.2 医疗器械上市企业研发业务认定层次重大错报风险分析

4.4 医疗器械上市企业研发业务重大错报风险评估指标体系构建

4.4.1 指标体系构建

4.4.2 运用FAHP-FCE 及PSO 优化算法的适用性分析

4.4.3 运用模糊层次分析法确定指标权重

4.5 医疗器械企业研发业务检查风险

5. 案例分析

5.1 阳普医疗介绍及案例选择原因

5.1.1 企业介绍

5.1.2 案例选择原因

5.2 阳普医疗研发重大错报风险识别

5.2.1 阳普医疗研发业务报表层次重大错报风险分析

5.2.2 阳普医疗研发业务认定层次重大错报风险分析

5.3 运用模糊综合评价法评估阳普医疗重大错报风险

5.3.1 专家进行评分

5.3.2 模糊综合评价分析

6. 研究结论与政策建议

6.1 研究结论

6.2 审计风险防范措施

6.2.1 评估企业研发相关战略方向

6.2.2 重视研发支出资本化相关的信息

6.2.3 对研发费用的归集和核算执行更多的审计程序

6.2.4 检查与研发人员相关的控制及核算

6.2.5 关注企业研发关键环节的相关控制

6.2.6 加强对研发活动审计的经验积累并利用专家工作

参考文献

附录: 专家调查问卷

后记

致谢

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