从5693例三类医疗器械不良事件看高风险医疗器械风险管理

摘要

目的: 对2007年三类医疗器械数据库进行回顾分析。rn 方法: 利用EPIDATA3.0报告软件和Execl表格处理软件对数据进行统计分析。rn 结果: 提示加强三类医疗器械不良事件监测，提高不良事件报告质量基础上，充分挖掘信号，分析评价上市后高风险器械品种。rn 结论: 采取多种手段开展高风险医疗器械警戒。