来氟米特治疗紫癜性肾炎有效性及安全性的Meta分析

摘要

目的：系统评价来氟米特（Leflunomide,LEF）治疗紫癜性肾炎（Henoeh-Sehonlein purpura nephritis,HSPN）的疗效及安全性。　　方法：计算机检索PubMed、EMbase、OVID、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据。纳入所有关于LEF治疗HSPN的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）。按照纳入与排除标准实施文献筛选，并对符合标准的纳入研究进行所需数据的收集及质量评价。采用Revman5.3软件进行分析。　　结果：经筛选后共有18篇RCT包括1007例患者符合标准，其中实验组504例，对照组503例。实验组予以肾上腺糖皮质激素（简称激素GC）联合来氟米特治疗（GC+LEF），而对照组予以单用GC或GC联合另一免疫抑制药物[GC+霉酚酸酯（Mycophenolate mofetil，MMF），GC+环磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX），GC+雷公藤多苷（Tripterygium glycosides，TG）]治疗。Meta分析结果显示：随访3月时，实验组升高血清白蛋白（Serum albumin，ALB）、降低24小时尿蛋白定量、完全缓解率及总体有效率均优于对照组（P＜0.05）。亚组分析显示：GC+LEF组升高ALB优于GC组［SMD=3.54，95%CI（2.12,4.96），P＜0.00001］，优于GC+CTX组［SMD=2.36，95%CI（1.49,3.22），P＜0.00001］；而与GC+MMF组相比差异无统计学意义［SMD=2.76，95%CI（-1.01,6.53），P＝0.15］。GC+LEF组降低24小时尿蛋白定量优于GC组［SMD=-0.78，95%CI（-1.09,-0.48），P＜0.00001］，优于GC+CTX组［SMD=-0.92，95%CI（-1.59,-0.24），P=0.008］；而与GC+TG和GC+MMF组相比差异无统计学意义［SMD=-0.1，95%CI（-0.65,0.46），P＝0.74］，［SMD=-0.69，95%CI（-1.66,0.27），P＝0.16］。GC+LEF组完全缓解率优于GC组［OR=2.94，95%CI（1.53，5.65），P=0.001］；而与GC+TG组相比差异无统计学意义［OR=1.78，95%CI（0.52，6.09），P=0.36］。GC+LEF组总体有效率优于GC组［OR=3.90，95%CI（1.91，7.98），P=0.0002］；而与GC+TG组相比差异无统计学意义［OR=3.63，95%CI（0.66，20.11），P=0.14］。随访6月时，实验组完全缓解率及总体有效率均优于对照组（P＜0.05）。亚组分析显示：GC+LEF组完全缓解率优于GC组［OR=2.91，95%CI（1.14，7.40），P=0.02］，优于GC+CTX组［OR=2.08，95%CI（1.34，3.25），P=0.001］；而与GC+MMF组相比差异无统计学意义［OR=1.27，95%CI（0.33，4.95），P=0.73］。GC+LEF组总体有效率优于GC组［OR=7.10，95%CI（1.46，34.38），P=0.01］，优于GC+CTX组［OR=2.75，95%CI（1.15，6.59），P=0.02］；而与GC+MMF组相比差异无统计学意义［OR=1.32，95%CI（0.31，5.71），P=0.71］。在安全性方面：实验组不良反应低于对照组(P＜0.00001）。亚组分析显示：GC+LEF组不良反应的发生率低于GC+TG组［OR=0.18，95%CI（0.07，0.44），P=0.0002］，低于GC+CTX组［OR=0.19，95%CI（0.12，0.30），P＜0.00001］；而与GC+MMF组比较差异无统计学意义［OR=0.45，95%CI（0.07，2.76），P=0.39］。其中GC+LEF组的不良反应以转氨酶升高及胃肠道反应最为常见。　　结论：目前相关证据显示出GC+LEF对HSPN的治疗在总体疗效上优于GC+CTX或GC+TG或单用GC；在安全性方面，GC+LEF较GC+（CTX/TG）其不良反应的发生更少。

目录

前言

材料与方法

1 纳入和排除标准

1.1 研究设计类型

1.2 干预措施与对照措施

1.3 结局指标

1.4 排除标准

2 文献检索策略

3 资料提取和质量评价

4 统计学分析

结果

1 纳入研究检索流程及结果

2 文献偏倚评价结果

3 Meta分析结果

3.1 实验组与对照组血清白蛋白（ALB）、24小时尿蛋白定量比较

3.2 实验组与对照组随访3月缓解率比较

3.3 实验组与对照组随访6月缓解率比较

3.4 实验组与对照组不良反应发生率比较

3.6 发表偏倚评估

讨论

结论

参考文献

英文缩略语

致谢

综述:儿童紫癜性肾炎的药物治疗

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