益肾补脾方对脾肾气虚型CKD5期非透析患者肾功能影响的临床研究

摘要

目的:　　观察益肾补脾方对脾肾气虚型CKD5期非透析患者肾功能的影响。　　方法:　　将符合纳入标准的60例患者，随机分为对照组30例和治疗组30例，对照组予常规基础治疗（西医基础治疗加中成药），治疗组予常规基础治疗加益肾补脾方治疗，干预6个月，观察治疗前、治疗后3个月及治疗后6个月的肾小球滤过率、血肌酐、尿素氮、尿酸、胱抑素C及中医证候积分的变化，分析证候疗效、综合疗效以及评估其安全性。　　结果:　　(1)对中医证候积分的影响:治疗前后同组比较:治疗组的中医证候积分较前明显降低，其差异有统计学意义（P＜0.05），对照组的中医证候积分较前稍有降低，但无统计学意义（P＞0.05）;治疗后两组间比较:治疗组的中医证候积分较对照组明显降低，具有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。　　(2)对中医主症疗效的影响:治疗后组间比较:两组治疗后在倦怠乏力、食少纳呆及肢体困重症状方面相比较，其差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组优于对照组;两组治疗后在气短懒言、腰膝酸软、恶心呕吐、腰痛症状方面与对照相比较，其差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组;两组治疗后在面色晦暗症状方面相比较，其差异无统计学意义(P＞0.05)。　　(3)对中医证候疗效的影响:治疗组的中医症候疗效总有效率为70％，对照组中医症候疗效总有效率为43.3％，治疗后两组间比较其差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。　　(4)对综合疗效的影响:治疗6个月后，治疗组的稳定率为:70％，总有效率为16.7％，对照组稳定率:67％，总有效率为6.7％，治疗后两组间比较，其差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。　　(5)对肾功能的影响:通过检测治疗前、治疗后3个月及治疗后6个月的肾功能，治疗组eGFR依次呈上升的趋势，肌酐、尿素氮、尿酸及胱抑素C均依次呈下降趋势，对照组eGFR依次呈下降趋势，肌酐、尿素氮、尿酸及胱抑素C均依次呈上升趋势;治疗6个月后与治疗前比较:治疗组及对照组eGFR、肌酐、尿素氮、尿酸、胱抑素C治疗前后均无明显差异(P＞0.05);治疗6个月后两组间比较:肾小球滤过率:治疗组平均值:10.85±2.7，对照组平均值:9.3±2.42，两组间比较，其差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;肌酐:治疗组平均值:433.1±73.43，对照组:491.1±97.74，两组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;尿素氮:治疗组平均值:18.38±2.14，对照组:19.5±1.96，两组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组;尿酸:治疗组平均值:431.83±33.23，对照组:455.33±40.83，两组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组;胱抑素C:治疗组平均值:4.64±0.4，对照组:4.89±0.51，两组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组。　　(6)进入血透人数:治疗6个月疗程，治疗组有1例患者进入透析，对照组有3例患者进入透析。　　(7)对安全性的评估:治疗期间，治疗组有少数病人服用药物后出现解稀烂便且次数增多，通过中医辩证治疗，其症状均可得到缓解。治疗组有3名患者出现高钾，予利尿处理可降至正常。各组患者的血常规、肝功能、心电图均无明显异常变化。　　结论:　　(1)益肾补脾方可相对稳定脾肾气虚型CKD5期非透析患者的肾功能，延缓进入血液透析时间。　　(2)益肾补脾方可有效改善脾肾气虚型CKD5期非透析患者主要中医临床症状，提高生活质量。

目录

声明

摘要

引言

1 临床资料来源

1．1 临床病例选择

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 剔除病例标准

1．6 脱落标准

1．7 进入透析终点的主观与临床标准

2．分组及研究方法

2．1 分组及观察方法

2．2 治疗方案

2．2．1 西医基础治疗

2．2．2 常规中成药治疗

2．2．3 益肾补脾方加减

3．随访计划

4．观察指标

4．1 主要生化观察指标

4．2 安全性指标

4．3 中医证候积分

4．4 疗效标准

4．4．1 症候疗效判定标准

4．4．2 疾病疗效判定标准

5．统计学方法

6．研究结果

6．1 两组患者基本资料比较

6．2 两组患者使用中成药的比较

6．3 两组患者原发病的比较

6．4 临床疗效比较

6．4．1 两组患者中医证候积分比较

6．4．2 两组患者治疗前后中医主症比较

6．4．3 两组患者中医证候疗效比较

6．4．4 两组患者综合疗效比较

6．4．5 观察肾功能的变化

6．5 进入透析治疗的人数

6．6 安全性评估

7．讨论

7．1 西医学对慢性肾脏病的认识

7．1．1 CKD的定义/分期/指南的修订

7．1．2 流行病学

7．1．3 评价CKD肾功能的指标

7．1．4 透析时机的选择

7．2 中医对慢性肾脏病的研究

7．2．1 慢性肾脏病的病因病机

7．3 益肾补脾方治疗慢性肾脏病(CI(D5期)立法依据

7．3．1 药物分析

7．4 指标和疗效的分析

7．4．1 对中医证候的影响

7．4．2 对肾功能的影响

7．4．3 不良事件

7．4．4 透析情况

8．结论

9．存在不足与展望

参考文献

附录

缩略词表

综述

致谢

个人简历及攻读学位期间获得的科研成果