毒结清口服液联合VAD方案治疗多发性骨髓瘤临床研究

摘要

目的：客观评价毒结清口服液联合VAD方案化疗治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)的临床疗效，并观察其安全性。　　方法：选取2014年10月01日至2016年06月30日在广西中医药大学第一附属医院血液科就诊的MM住院病人64例，西医符合2015年NCCN指南MM诊断标准，中医符合脾肾亏虚，毒瘀互结证的。采用随机数字表法随机分为治疗组（32例）和对照组（32例），治疗组：毒结清口服液(20ml/次，tid)联合VAD化疗，对照组：VAD化疗。4周为1疗程，共治疗4疗程后评价，观察两组病人治疗后的临床疗效、中医症候疗效，骨痛疗效，生活质量KPS评分，中医症候积分，骨髓浆细胞比例，β2-微球蛋白，乳酸脱氢酶，血钙，C反应蛋白，肾功能，血红蛋白及不良反应发生率。　　结果：研究共入组病例64例，治疗过程中脱落5例，最终纳入统计分析59例。其中，治疗组30例，对照组29例。(1)两组病人疗效比较：①总反应率(ORR)：治疗组ORR为70%，对照组ORR为58.60%，两组ORR差别无统计学意义；等级资料经秩和检验，治疗组整体疗效优于对照组(P＜0.05)；②中医症候疗效：治疗组总有效率为80%，对照组总有效率为58.60%，差别无统计学意义；等级资料经秩和检验，治疗组整体疗效优于对照组(P＜0.05)；③生活质量：治疗组KPS评分总有效率为76.7%，对照组KPS评分总有效率为62.07%，两组总有效率差别无统计学意义；等级资料经秩和检验，治疗组整体疗效优于对照组(P＜0.05)。(2)两组实验结果比较：①两组病人治疗后骨髓浆细胞比例较前显著下降(P＜0.05)，但组间疗效相似(P＞0.05)；②两组病人治疗后HGB均升高，β2-MG、LDH、血钙、CRP、Scr、BUN均下降(P＜0.05)，治疗组优于对照组(P＜0.05)；(3)两组病人症候积分比较：两组病人治疗后骨痛、疲倦乏力、食少纳呆、形体消瘦、四肢麻木、耳鸣积分较前下降(P＜0.05)，其中治疗组优于对照组(P＜0.05)；(4)不良反应：对照组有10例，其中，恶心呕吐5例，肝功能损害2例，Ⅲ度以上骨髓抑制3例。发生率34.48%；治疗组有7例，其中，恶心呕吐3例，肝功能损害2例，Ⅲ度以上骨髓抑制2例。发生率为23.33%，组间比较无统计学差异(P＞0.05)。　　结论：毒结清口服液联合VAD化疗方案治疗MM，可提高临床疗效；降低血β2-MG、LHD、Scr、BUN、血钙及CRP水平，提高HGB水平。还可以有效改善患者骨痛等临床症状，提高病人生活质量。安全性好，不增加化疗毒副作用。

目录

声明

引言

1 临床资料

1.1 一般资料

1.2 诊断标准

1.3 纳入标准(每条均需符合)

1.4 排除标准(符合其中一项即可排除)

1.5 剔除、脱落及终止标准(符合其中一项即可排除)

1.6 伦理学要求

2 研究方法

2.1 治疗药物

2.2 给药方案

2.3 疗程

2.4 观察指标

2.5 疗效评定标准

2.6 统计学方法

3 实验结果

3.1 两组病人一般情况比较

3.2 两组病人疗效的比较

3.3 两组病人实验室指标比较

3.4 两组病人症状改善情况比较

3.5 两组病人不良反应比较

4讨论

4.1 西医对MM的认识

4.2 西医治疗MM

4.3 中医对MM的认识

4.4 中医治疗MM

4.5 导师对MM的认识

4.6 毒结清口服液中药组成药理研究

4.7 研究结果分析

5存在的问题与展望

5.1 样本量小：

5.2缺少远期疗效观察

5.3 缺少基础研究：

结论

参考文献

附表1

附表2

附表3

附表4

附表5

中英文缩略对照表

综述:靶位治疗多发性骨髓瘤机制的研究进展

致谢

个人简介及攻读学位期间获得的科研成果