凝结芽孢杆菌活菌片对艰难梭菌产外毒素A/B水平的影响研究

摘要

目的：本研究旨在探索降低或清除艰难梭菌产外毒素A/B(CDAB)的措施，观察使用凝结芽孢杆菌活菌片和传统抗生素治疗艰难梭菌感染(CDI)后毒素A/B变化情况的差异，比较两种不同用药方案的治疗效果，为临床使用凝结芽孢杆菌活菌片治疗CDI提供科学参考，同时掌握研究医院住院腹泻患者CD流行现状，为临床早期诊断和治疗CDI提供依据。　　方法：2015年9月至2016年8月，共收集住院腹泻患者非重复送检的粪便标本163份，采用“两步法”用CD快速检测试剂盒（免疫胶体金法）检测CD增殖时的抗原标志物谷氨酸脱氢酶(Glutamate dehydrogenase，GDH)，对GDH检测阳性标本采用酶联免疫荧光法(Fluorescent Enzyme Immunoassays，FEIA)进一步检测CDAB。同时对GDH检测阳性的患者采用随机数字表法随机分为实验组和对照组，实验组用凝结芽孢杆菌活菌片（1050mg/次，3次/天，首次加倍，口服）治疗，对照组用甲硝唑(250mg/次，3次/天，口服)治疗，两组患者治疗7天后再次采集粪便标本进行GDH和CDAB检测，分析比较实验组和对照组治疗前后GDH和CDAB的去除率，观察凝结芽孢杆菌活菌片治疗CDI的临床效果。　　结果：在收集到的163例住院腹泻患者粪便标本中，CD检出总阳性率为20.86％(34/163)，按时间区分，春季、夏季、秋季和冬季CD检出阳性率分别为16.67％、15.79％、17.86％、27.87％(x2=2.943，P＞0.05)，差异无统计学意义，但冬季腹泻人数和CD检出构成比均高于其他季节;按年龄段区分，成年（≥18岁）和未成年（＜18岁）CD检出阳性率分别为22.52％(25/111)和17.31％(9/52)（x2=0.583，P＞0.05），差异无统计学意义，但成年腹泻人数和CD检出构成比均高于未成年;按性别区分，男性和女性粪便标本CD检出阳性率分别为21.69％(18/83)和20.0％(16/80)(x2=0.202，P＞0.05)，差异无统计学意义。除此之外，CD检测阳性腹泻患者抗生素平均使用天数12.74天大于阴性患者平均使用天数8.21天，(t=-7.81，P＜0.01)，差异有统计学意义。对GDH检测阳性患者经过随机分组治疗7天后，实验组和对照组GDH去除率分别为76.47％和82.35％（Fisher：P=1.00＞0.05），差别无统计学意义;CDAB去除率分别为75.0％和87.5％（Fisher：P=0.619＞0.05），实验组和对照组CDAB去除率差别无统计学意义。　　结论：研究医院住院腹泻患者CD检出阳性率与性别、年龄、时间无统计学关系;但冬季和成年人腹泻人数和CD检测阳性人数较多，抗生素使用时间越长CD阳性率越高。凝结芽孢杆菌活菌片与甲硝唑在治疗CDI过程中，对GDH和CDAB去除效果无差异，鉴于凝结芽孢杆菌活菌片具有直达肠道、有助于自身免疫屏障的恢复、无药物交叉反应、用药成本低等优点，建议临床采用凝结芽孢杆菌活菌片治疗CDI。

目录

摘要

前言

材料与方法

1 标本来源

2 谷氨酸脱氢酶(GDH)检测

3 艰难梭菌产外毒素A／B检测

4 随机对照试验(RCT)

5 统计学处理

结果

1 研究对象基本情况

2 谷氨酸脱氢酶(GDH)检测情况

3 实验组和对照组GDH去除效果分析

4 实验组和对照组CDAB去除效果分析

讨论

1 研究意义

2 CD检测基本情况

3 CDAB检测情况

4 研究特点及创新点

5 社会效益及经济效益

6 研究局限性

结论

参考文献

英汉缩略词对照表

致谢

艰难梭菌感染研究进展 综述

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