盐酸美金刚、卡巴拉汀单用及联用对轻、中度阿尔茨海默病患者看护者负担的影响

摘要

目的:1、分析阿尔茨海默病患者的功能状况与患者主要看护者负担的相关性。2、观察盐酸美金刚、卡巴拉汀单用及联用24周后对轻、中度阿尔茨海默病的疗效及患者看护者负担的影响。　　方法:本研究为随机，评估者盲，前瞻性对照研究。选取2014年4月-2015年12月在四川省人民医院神经内科及心身医学科门诊和/或住院的符合纳入及排除标准的105名新诊断的阿尔茨海默病患者及其看护者为研究对象。按照随机化的原则将研究对象分配到盐酸美金刚组（A组）、卡巴拉汀组（B组）、美金刚联合卡巴拉汀组（C组）。给药方法:分2个阶段:药物剂量滴定期和维持期。盐酸美金刚，初始剂量为5mg/d晨服;第2周开始剂量增加5mg即每天10mg，分早晚两次服用;第3周起每日总剂量为15mg，早上10mg，晚上5mg;第4周开始剂量维持在20mg/d，分早晚两次服用。重酒石酸卡巴拉汀胶囊初始剂量为3mg/d，分两次服用，同时嘱药物与食物同服;若耐受性好，无严重不良反应，则此后每2周每日总剂量增加3mg，至最大剂量12mg/d后进入剂量维持期，分早晚两次服用。剂量滴定过程中，若患者出现不良反应则将剂量调整为原有剂量，若仍然不能耐受或不良反应非常严重则中止该治疗，退出治疗组。疗效评价方法:在治疗前、治疗12周末、治疗24周末用简易精神状态量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、阿尔茨海默病评价量表-认知分量表(ADAS-cog)、神经精神问卷(NPI)、Zarit照料者负担量表(ZBI)对患者及其看护者进行测评。用各量表的测评得分作为评价指标。　　结果:1、三组患者的年龄、病程、性别比、及治疗前各量表评分(MMSE、ADL、ADAS-cog、NPI、ZBI)比较，差异均无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。2、对治疗前量表评分进行相关性分析得出:ZBI评分与ADL、ADAS-cog得分相关(r=0.498，P＜0.001;r=0.543，P＜0.001)，与NPI得分相关性最强(r=0.553，P＜0.001)。NPI各项评分与ZBI评分进行相关性分析得出:在患者的行为和精神症状(BPSD)中，妄想、夜间异常运动、异常的运动行为、激越/攻击行为、食欲改变、幻觉与看护者负担相关，而情感淡漠、脱抑制、情绪高涨这些行为精神症状与看护者负担无显著相关性或相关性不大。3、经过治疗，三组患者的MMSE得分较治疗前增加，ADL、ADAS-cog、NPI、ZBI得分较治疗前下降。三组在治疗24周后MMSE、ADL、ADAS-cog、 ZBI、NPI得分较基线得分明显改善，差异均有统计学意义(p＜0.05)。治疗24周后三组各量表评分与入组时基线的差值进行组间比较显示MMSE、ADL、ADAS-cog、 NPI、ZBI得分美金刚组和卡巴拉汀组差异无统计学意义(P＞0.05)，联合用药组各量表评分改善情况均高于单独用药组，NPI得分和ZBI得分改善明显。　　结论:盐酸美金刚、卡巴拉汀单用及联用对轻中度AD患者的功能状况如认知功能、日常生活能力、行为精神症状以及患者主要看护者的负担均有改善作用。联合用药对改善患者的功能状态及看护者的负担的效果更好，尤其是在改善伴有行为精神症状患者的看护者负担时效果更明显。因此临床上针对患者的具体表现，合理个体化、针对性的选择用药方案对减轻看护者负担是有益的。

目录

摘要

前言

对象与方法

1 研究对象

2 研究方法

3 给药方法

4 测评方法

5 随访

6 统计学处理方法

7 安全性评价

结果

1 基线资料比较

2 相关性分析

3 治疗前后各量表评分的比较

4 不良反应

讨论

1 看护者负担及相关量表的应用分析

2 阿尔茨海默病的发病机制及相关治疗药物的作用机制

3 盐酸美金刚、卡巴拉汀治疗AD的疗效分析及对看护者负担的影响

结论

参考文献

英汉缩略词对照表

致谢

阿尔茨海默病照顾者负担的相关因素及干预措施研究进展

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