肾细胞癌靶向治疗药物的有效性和安全性评价

摘要

目的:通过Cochrane协作网推荐的方法，系统评价靶向药物治疗肾细胞癌的有效性和安全性。　　方法:根据制定的纳入、排除标准，计算机检索Cochrane图书馆、PubMed和EMBASE，并手工检索相关领域杂志及会议论文。检索年限定从建库至2014年11月，语种限定为英语，纳入相关靶向药物治疗肾细胞癌的随机对照试验、列队研究和回顾性病例分析，评价纳入文献的质量，并通过Revman5.3软件对研究结果进行Meta分析。　　结果:本次有效性评价共纳入随机对照试验23个，安全性评价纳入研究12个。有效性评价meta分析的结果显示:贝伐单抗联合α-干扰素的无疾病生存期优于α-干扰素单药，且差异具有统计学意义[HR=0.51，95％CI(0.26，0.99)，P=0.05];贝伐单抗联合α-干扰素与α-干扰素单药比较中，联合方案的总生存期高于α-干扰素单药，且差异具有统计学意义[HR=0.51，95％CI(0.26，0.99)，P=0.05];安全性评价meta分析结果显示:阿西替尼发生严重高血压的发生率高于索拉菲尼[OR=3.76，95％CI(0.37，38.58)，P=0.26];阿西替尼发生严重手足综合征的发生率低于索拉菲尼，差异具有统计学意义[OR=0.32，95％CI(0.21，0.49)，P＜0.00001];阿西替尼发生严重腹泻的发生率高于索拉菲尼[OR=1.58，95％Cl(1.00，2.49)，P=0.05];mTOR抑制剂发生严重腹泻的发生率小于 TKI抑制[OR=0.49，95％CI(0.23，1.02)，P=0.06];阿西替尼发生严重疲劳的发生率高于索拉菲尼，且差异具有统计学意义[OR=2.98，95％CI(1.63，5.45)，P=0.0004];帕唑帕尼出现疲劳的发生率小于舒尼替尼，且差异具有统计学意义[OR=0.76，95％CI(0.60，0.96)，P=0.02]; mTOR抑制剂出现疲劳的发生率与TKI抑制剂相比，两者无显著性差异[OR=0.98，95％CI(0.54，1.60)，P=1.50];mTOR抑制剂与TKI抑制剂出现呕吐的发生率无明显差异[OR=0.95，95％CI(0.48，1.86)，P=0.87]; mTOR抑制剂发生高血压不良反应事件的发生率低于TKI抑制剂，但差异无统计学意义[OR=0.46，95％CI(0.13，1.64)，P=0.23];mTOR抑制剂出现手足综合征的发生率小于TKI抑制剂，差异具有统计学意义[OR=0.07，95％CI(0.28，0.67)，P＜0.0001];帕唑帕尼出现手足综合征的发生率远远小于舒尼替尼，且差异具有统计学意义[OR=0.44，95％CI(0.35，0.55)，P＜0.00001]。　　结论:根据现有研究结果，一线靶向药物治疗时，贝伐单抗联合α-干扰素较单用α-干扰素具有良好有效性;阿西替尼在治疗肾细胞癌时，具有良好的有效性，但其发生高血压等不良反应事件的发生率相对较高;mTOR抑制剂较TKI抑制剂出现某些不良反应事件的发生率更低，如高血压和手足综合征，前者安全性相对较高。

目录

摘要

前言

资料与方法

1．纳入与排除标准

2．文献检索

3．文献筛选

4．数据提取

5．方法学质量评价

6．统计方法

研究结果

讨论

1．纳入研究的方法学质量特征

2．有效性和安全性

结论

参考文献

英汉缩略词对照表

致谢

综述

声明