新型可吸收止血材料——可吸收骨蜡的研发和制备

摘要

骨蜡作为一种目前常用的止血材料，被广泛应用于骨科和神经外科手术中。临床应用要求骨蜡具有适当的硬度、一定的黏度和延展度，并具有较强的可塑形性。在常温下使用时不熔化要求骨蜡有较高的熔点。在手术中使用骨蜡止血一般为徒手操作，故以人的体温和手部适当的压力即可对其塑形，以便手术中应用时可以随意涂嵌。骨蜡在骨科手术中应用极其广泛，适用于各种松质骨创面的止血。止血效果好，简单易用。然而目前常用的传统骨蜡存在一个最大的问题就是不可吸收，在一些需要达到骨性融合的手术创面就无法使用骨蜡止血，给手术带来很大不便，患者失血量也会相应增加而影响患者的预后。　　目的：　　本研究旨在研发一种在性状、止血效果等方面与目前临床使用的骨蜡相仿的新型止血材料-可吸收骨蜡，本品需要满足的必要条件为涂抹在松质骨创面进行止血后在一定时间内可以被机体吸收，并且对于骨折的愈合不会产生不良影响。　　方法：　　首先通过PubMed、CNKI、重庆维普、万方等数据库查阅文献获取相关信息，设置关键词为可吸收和/或止血材料，从目前已经应用于临床实践的各种止血材料中按液态、固态两大类进行选取，通过调整比例、不同组合、添加辅料等方法，获取一种与目前临床手术中普遍应用的传统骨蜡在软硬程度、物理熔点、可塑性性、延展性等理化性质近似的新型可吸收材料，而后通过动物实验来检验所获取材料的止血效果、可吸收性，并分别对使用新型可吸收骨蜡和传统骨蜡进行止血的骨折创面的愈合情况进行分析对比。本研究设计的动物实验选取可12只健康成年等重家兔，分为两组，分别为新型可吸收骨蜡组与对照组（即传统骨蜡组），每组6只实验动物。新型可吸收骨蜡组应用本研究所获取材料进行止血，对照组用目前临床手术中普遍应用的传统不可吸收骨蜡进行止血，分别于手术术中观察对比止血效果、术后12周手术暴露骨缺损创面观察骨缺损组与对照组骨蜡吸收情况，并对所取得家兔股骨标本拍摄X线片，观察骨折愈合情况并进行对比，然后行病理组织切片观察组织愈合情况。各实验步骤所取得的实验结果经质量检查后输入计算机建立数据库并进行数据备份。新型可吸收骨蜡组和传统不可吸收骨蜡组间计数资料的比较使用卡方(X2)检验，通过概率计算得出两组间差异是否具有统计学意义。检验标准：P≤0.05。用SPSS2.0进行数据分析。　　结果与结论：　　与对照组相比，新型可吸收骨蜡组的止血效果与传统骨蜡组相近，于骨折断端涂抹新型可吸收骨蜡或者传统骨蜡，均可即刻止住松质骨创面出血。X线片示新型可吸收骨蜡组骨折断端完全愈合，骨折线消失，大体标本未见新型可吸收骨蜡残留;而传统骨蜡组X线片示骨折断端仍存在骨折线，骨折未完全愈合，大体标本可见仍未吸收的传统骨蜡。　　结果说明，新型可吸收骨蜡在止血功能上与传统骨蜡差不多，并且可被机体完全吸收而不会影响骨折愈合。因此，新型可吸收骨蜡相比传统骨蜡在改善手术预后等方面具有巨大优势。

目录

声明

摘要

前言

材料介绍

一、泊洛沙姆

二、壳聚糖

研究方法

一、实验设计及实验时间、地点

二、新型止血材料-可吸收骨蜡的制备

三、动物选择、管理及实验过程

四、主要观察指标

五、误差控制

六、数据分析

结果

一、实验动物数量

二、实验数据分析

讨论

一、止血效果

二、是否可吸收

三、生物安全性探讨

结论

参考文献

综述

在读期间发表论文和参加科研工作情况说明

致谢