抗新生血管药物（阿帕替尼）在治疗晚期原发性肝癌中的研究

摘要

目的：本研究旨在观察及探讨阿帕替尼治疗原发性肝癌患者的临床疗效、不良反应及其对生活质量的影响。　　方法：纳入2016年1月-2017年1月在我院符合临床诊断标准或经病理组织学或细胞学诊断的晚期原发性肝癌患者30例。其中男性患者22例，女性患者8例，年龄44岁-78岁，平均年龄63岁，其中PS评分为0-1分的患者14例，评分为2-3分的患者15例，评分为4分的患者1例。肿瘤直径2.5cm-11.6cm，平均（6.87+2.34)cm，其中包括1例肝癌肺转移患者。给予甲磺酸阿帕替尼片500mg，口服，一日一次，以28天为1个周期，每两个周期进行一次临床疗效评价，当患者出现疾病进展或不可耐受的毒性且经剂量调整及对症治疗仍无法耐受时则终止给药。对入组患者定期进行血尿常规、肝肾功能、离子、12导联心电图及血压监测。观察阿帕替尼治疗晚期原发性肝癌患者的mPFS（中位无进展生存期）、ORR（客观缓解率）、DCR（疾病控制率）及不良反应等指标，绘制生存曲线。对患者在用药前1周内与服药3个周期后的生活质量评分情况进行比较，评价其对生活质量的影响。　　结果：临床疗效：完全缓解病例（CR）0，部分缓解（PR）3例（10.0%），疾病稳定（SD）10例（33.3%），疾病进展（PD）17例（56.7%），DCR为43.3%，ORR为10%。mPFS为3.42个月。生活质量评分（EORTC QLQ-C30（V3.0中文版）中躯体功能领域：治疗前得分：38.44±11.17，治疗后得分41.33±11.53，t值2.9042p值0.007；情绪功能领域：治疗前得分：35.56±14.17，治疗后38.89±14.41，t值2.45，p值0.02；症状领域：治疗前49.80±10.43，治疗后43.41±9.68，t值3.28，p值0.005；总体生活质量：治疗前得分：27.5±12.98，治疗后得分：33.05±13.92，t值4.82，p值＜0.0001；社会功能领域：治疗前51.67±27.80，治疗后61.67±22.38，t值2.47，p值0.046，以上对比差异均有统计学意义。角色领域：治疗前57.22±24.64，治疗后63.33±23.33，t值1.88，p0.115；认知领域：治疗前46.67±27.82，治疗后46.11±27.22，t值1，p0.317；经济状况：治疗前：57.78±31.48，治疗后：62.22±27.31，t值1.43，p值0.652；以上差异无统计学意义。不良反应：本实验30例患者中蛋白尿10例（33%），Ⅲ-Ⅳ级蛋白尿发生率为3.3%（1例），高血压8例（27%），Ⅲ-Ⅳ级发生率为3.3%（1例），手足综合征6例（20%），未见Ⅲ-Ⅳ级患者，皮疹6例（20%），未见Ⅲ-Ⅳ级患者，中性粒细胞减少4例（13.3%），Ⅲ-Ⅳ级发生率2例6.7%（2例），白细胞减少3例（10%），Ⅲ-Ⅳ级发生率3.3%（1例），恶心呕吐7例（23.3%），Ⅲ-Ⅳ级3.3%（1例），且经剂量调整及临床干预后仍无法耐受而停药。　　结论：阿帕替尼可以有效改善患者的mPFS，提高DCR及ORR，在生活质量评分方面，躯体功能领域、情绪功能领域、症状领域及总体生活质量领域都有明显提高，对角色领域、认知领域及经济状况方面无明显影响。副反应有高血压、蛋白尿、手足综合征等，但总体耐受性好，不良反应可控制。

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