A医院在用医疗器械风险管理研究

目录

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第一章 绪论

第一节 研究背景与意义

第二节 国内外研究现状

一、国外研究综述

二、国内研究综述

三、文献评述

第三节 研究思路与方法

一、研究思路

二、研究方法

第四节 研究内容

第二章 相关理论概述

第一节 风险管理概念

一、风险的概念

二、风险管理的概念

第二节 风险管理过程

一、风险识别

二、风险评估

三、风险控制

第三节 风险管理在医疗器械领域的应用

一、医疗器械

二、医疗器械风险管理国际标准

三、我国医疗器械风险管理制度

第三章 A医院在用医疗器械风险管理现状及存在问题

第一节 A医院医疗器械风险管理现状

一、A医院简介

二、A医院医疗器械风险管理制度建设

三、A医院医疗器械不良事件上报情况

第二节 A医院医疗器械风险管理存在的问题

一、重视程度不足，风险管理工作开展水平较低

二、风险管理制度不健全

三、风险管理研究资金投入少

四、风险管理信息系统不完善

第四章 国外医疗器械风险管理经验借鉴

第一节 美国医疗机构在用医疗器械风险管理经验

一、美国医疗器械风险管理监管体系

二、美国医疗机构在用医疗器械风险管理

第二节 欧盟医疗机构在用医疗器械风险管理经验

一、欧盟医疗器械风险管理监管体系

二、欧盟医疗机构在用医疗器械风险管理

第三节 日本医疗机构在用医疗器械风险管理经验

一、日本医疗器械风险管理监管体系

二、日本医疗机构在用医疗器械风险管理

第四节 国外医疗器械风险管理的启示

第五章 A医院在用医疗器械风险管理体系构建

第一节 设置A医院医疗器械风险管理组织机构

第二节 A医院医疗器械风险管理机制设计

一、医疗器械风险识别

二、医疗器械风险分析

三、医疗器械风险评价

四、医疗器械风险控制

五、A医院医疗器械风险管理实例分析

第六章 完善A医院医疗器械风险管理的对策建议

第一节 完善风险管理组织构建

第二节 完善风险管理工作机制

第三节 完善风险管理信息系统

第四节 加大资金投入

第七章 结论与展望

第一节 研究结论

第二节 研究不足与展望

参考文献

致谢

附录