S医院在用医疗器械风险管理问题研究

摘要

随着精益化管理朝着精细化、高效化等方向不断推进，精益管理中的风险预测和防控越来越受到重视。风险防控不仅关乎管理的成败，而且会对企业和单位长久发展产生潜在影响作用。对于医疗行业企业而言，既有与普通企业相似的管理需求，即医疗工作者和病患者之间应建立良性合作关系，将为风险防控奠定软环境基础。同时也有其特殊性，医疗行业企业作为一类特殊主体，在救死扶伤过程中会使用大量的精密医疗器械，这些医疗器械的风险管控的怎样，直接关系到医院的成本收益，更关系到病患者的生命安全。医疗企业在用器械风险管理一直是难以攻克的核心问题之一。在用医疗器械风险主要是指医疗活动中，由于各种因素导致的在用器械发生故障，进而危害到医方或患者并造成损失的可能性。目前，医疗器械的使用已经成为医疗检查和诊断最常用的辅助手段。性能好、效率高而又准确度高的医疗器械不仅能够为患者和医方诊断提供重要参考资料，而且能够大大降低医疗事故发生。因此，对于医疗企业在用医疗器械的风险管理问题研究，就具有重要现实意义和实用价值。　　论文基于作者医疗器械管理应用实践，以S医院在用医疗器械的风险管理为案例进行全面分析。首先概述医疗领域风险管理背景，理清了论文研究方向和思路，并就医疗在用器械风险管理等方面理论研究成果进行文献综述，明确了论文研究内容和研究思路；其次阐述论文研究涉及到相关理论基础和方法，包括风险管理概念、医疗风险管理理论和FMEA分析方法；第三，在概述S医院基本状况基础上，较详细地分析了S医院在用医疗器械风险管理的现状以及管理工作中存在的问题及其成因；第四，以S医院呼吸机设备的风险管理为案例，基于FEMA方法及其操作步骤，阐述了医院在用呼吸机设备风险管理的组织制度、管理流程与标准，着重识别出了呼吸机使用维护过程中的风险因素，以及其风险管控办法及流程，揭示了S医院在用医疗器械风险管理的经验和启示；最后，基于本文的研究工作，提出了S医院在用医疗器械风险管控的对策和建议，给出论文的研究结论、不足和展望。

目录

声明

第1章 绪论

1.1 研究背景和意义

1.2 国内外研究综述

1.2.1国外研究综述

1.2.2国内研究综述

1.2.3简要评述

1.3研究方法、研究内容与架构

1.3.1研究方法

1.3.2主要内容与架构

1.4 创新点

第2章 在用医疗器械风险管理的理论基础与方法

2.1相关概念界定

2.1.1在用医疗器械

2.1.2风险管理

2.2 风险管理理论

2.2.1理论概述

2.2.2风险管理的具体步骤

2.3 FMEA风险管理方法

2.3.1FMEA的定义

2.3.2 FMEA方法的分析步骤

本章小结

第3章 S医院在用医疗器械风险管理现状及问题分析

3.1 S医院概况及其在用医疗器械风险管理现状

3.1.1S医院概况

3.1.2S医院在用医疗器械风险管理现状

3.2 S医院在用医疗器械风险管理的问题及成因分析

3.2.1医护人员风险管理意识不足

3.2.2器械检测技术方面存在的问题

3.2.3在用医疗器械的失效风险

3.2.4设备维护维修不全面

本章小结

第4章 S医院在用医疗器械风险管理的案例研究

4.1 案例对象的选取以及FMEA小组成立

4.1.1案例研究对象的选取

4.1.2成立FMEA小组

4.2呼吸机风险管理的办法及流程

4.2.1呼吸机风险管理的办法

4.2.2呼吸机风险管理的流程

4.3 呼吸机风险等级标准及其风险因素识别

4.3.1呼吸机风险等级标准

4.3.2呼吸机及其使用中的风险因素识别

4.4 呼吸机风险管理的经验启示

4.4.1组织机构和制度保障

4.4.2制定合理的器械风险管理方法流程与等级标准

4.4.3基于医疗器械特点做好风险因素识别

本章小结

第5章 改进S医院在用医疗器械风险管理的建议

5.1加强风险监管实现资源整合

（1）加强上市后监管

（2）完善相关法规

（3）规范设备使用文档

（4）建立不良事件的第三方监督机制

5.2规范管理标准推进系统管理

5.3加大知识宣传提高风险意识

（2）把医疗风险管理加入医院领导业绩考核指标

5.4转变管理职能强化风险管理

5.5精准风险识别推进管理落实

本章小结

第6章 结论和展望

6.1 研究结论

6.2 研究不足与展望

参考文献

致谢