参附注射液联合TP/GP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床观察

摘要

目的：观察参附注射液(SHF)联合 TP/GP方案治疗非小细胞肺癌过程中对患者生活质量的影响和细胞免疫功能的调节作用。　　方法：纳入研究的非小细胞肺癌患者随机分组，应用 TP(紫杉醇135 mg/㎡，IV，d1，顺铂75mg/㎡，IV，分d1－3，21天/周期，顺铂常规水化处理)或GP(吉西他滨1250mg/m2，IV，dl，8；顺铂75 mg/m2，IV，分d1－3，21天/周期)化疗方案2周期，治疗组化疗前3天开始用参附注射液50mL+0.9％生理盐水250ml中静滴，1次/日，第4天开始实施GP或TP化疗方案连续2周，治疗后检测CD3+、CD4+以及NK水平，与对照组比较，观察临床症状的改善情况并进行生活质量评分，中医症侯积分评分。　　结果：共有63例患者完成本研究，2005年10月-2007年11月期间的住院病人，其中参附注射液（SHF）联合TP或GP方案治疗组32例，单独应用TP或GP方案对照组31例。SHF+TP或GP方案治疗后较单纯TP或GP方案化疗后，中医症侯积分均有不同程度的改善(P<0.05)；SHF+GP或 TP方案较单纯 GP或TP方案的生活质量更高，但两组比较无显著性差异(P>0.05)。SHF+GP或TP方案化疗后NK水平上升明显，两方案比较有显著差异(P<0.05)，而治疗后CD3+、CD4+平均水平虽然略高于对照组，但无统计学差异（P>0.55）。SHF+GP或 TP方案治疗后体重指标两组比较无显著差异（P>0.05）。各证型中，气虚痰湿型患者SHF+GP/TP方案治疗后与单纯GP/TP方案治疗后比较对中医证候积分的影响两者具有显著差异（P<0.05）；气阴两虚型及阴虚内热型患者参附联合TP/GP方案与单纯TP/GP方案比较，对中医证候积分的影响两者无显著差异（P>0.05）。　　结论：1.参附注射液能部分减轻TP或GP方案治疗非小细胞肺癌时的毒性，缓解症状。2.纳入本研究的中晚期非小细胞肺癌患者中，参附注射液对改善气虚痰湿型中医证侯的效果明显，而对气阴两虚型患者治疗前后对比有差异，但与对照组比较无显著差异。3.参附注射液能提高NK水平，可部分改善化疗药物对免疫系统的抑制作用。

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引言

临床研究

1、研究方法

2、病例选择

2.1肺癌诊断标准

2.2肺癌分期标准

2.3肺癌中医辨证分型标准

2.4纳入标准

2.5排除标准

2.6脱落及处理

3、治疗方案

3.1 GP方案

3.2 TP方案

3.3参附注射液治疗实施方案

4、观察、评价指标

4.1药物的毒副反应

4.2生活质量评分

4.3细胞免疫功能检测

4.4中医证候变化情况

5、统计分析

6、结果

6.1入选病例情况

6.2参附注射液对体重的影响

6.3参附注射液对免疫功能的影响

6.4参附注射液对中医证候积分的影响

6.5参附注射液对患者生活质量的影响

6.6各证型参附注射液联合TP或GP方案与单纯TP或GP方案的中医证侯情况改变比较

分析与讨论

1、中医对肺癌的认识及对化疗减毒增效的研究

1.1病名溯源

1.2病因病机

1.3辩证论治

1.4 中医对肺癌化疗减毒增效作用的研究

2 晚期非小细胞肺癌的化疗进展

2.1化疗病人的选择

2.2化疗与支持治疗

2.3化疗的毒副作用

2.4结论与展望

3．本研究中参附注射液对TP或GP方案的减毒作用

3.1参附注射液对不同证型的减毒作用

3.2参附注射液能提高患者的生活质量

3.3参附注射液能增强机体细胞免疫功能

4.参附注射液减毒作用的机理探讨

结论

参考文献

附录：临床病例观察报告表

致谢

文献综述