药用膨润土的制备及药理作用的研究

摘要

目的：优选药用膨润土的制备工艺，并参照《美国药典》中纯化膨润土的质量标准和自定的药用膨润土质量标准进行研究；通过药效对比研究，对钠基膨润土和钙基膨润土在治疗腹泻，抗胃溃疡方面的药理作用进行初步评价。方法：(1)通过分散转速试验、矿浆浓度试验、分散剂试验，优选出药用膨润土的最佳制备工艺。(2)参考药典及相关文献的规定，对药用膨润土的性状、鉴别、视比重、流动性、干燥失重、重金属限量、微生物限度、粒度、粘度、触变值、含量测定和稳定性进行考察。(3)观察膨润土对正常小鼠肠功能的影响、对蓖麻油致小鼠腹泻模型的影响、对番泻叶致小鼠腹泻模型的影响、对利血平致小鼠胃溃疡模型的影响、对消炎痛致大鼠胃黏膜损伤模型的影响以及对胃溃疡大鼠胃酸和胃蛋白酶分泌的影响，并进行钠基膨润土和钙基膨润土的药效对比研究。结果：(1)药用膨润土的制备工艺为：天然膨润土矿→粉碎→制浆（10%）→剥皮→重力分离（3000r/min）→超重力分离→压滤→改性(3%的六偏磷酸钠)→烘干→磨粉→灭菌→药用膨润土。(2)所制得的膨润土基本性质测定，达到药典及相关文献的规定，含测结果蒙脱石含量达到95%以上；稳定性实验中，除高湿度试验中有外观和质量变化，其余无变化；高温和强光照射实验各项考察指标均未见明显变化。(3)钠基膨润土和钙基膨润土均可抑制正常小鼠的小肠推进运动；使泻下模型小鼠的湿粪数明显减少，腹泻程度减轻；可明显减轻利血平导致的小鼠胃溃疡和消炎痛导致的大鼠胃溃疡；可明显减少胃溃疡大鼠的胃酸和胃蛋白酶的分泌。结论：(1)采用本工艺制备的膨润土基本性质、纯度和稳定性均符合药用膨润土的质量标准，可作为药用原料进行应用。(2)药效对比实验表明：膨润土具有明显的止泻、抗胃溃疡和保护胃黏膜的作用，且钠基膨润土的作用优于钙基膨润土。

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参考文献

改性膨润土及其应用研究进展

附录 兰州军区乌鲁木齐总医院病理科大鼠胃实验病理报告

攻读硕士学位期间发表的学术论文