过程控制及分析技术在粒度分布和多晶型定量中的研究

目录

声明

第1章 前言

1.1 过程控制策略及分析技术的发展

1.1.1 过程控制策略在结晶工艺开发中的应用发展

1.1.2 过程分析技术中的分析设备和数据计算模型

1.2 本文研究内容

第2章 过程控制在结晶工艺开发中应用研究

2.1 文献综述

2.1.1 粒度分布控制模型

2.1.2 介稳区描述成核模型

2.2 实验部分

2.2.1 实验药品和试剂

2.2.2 实验仪器及设备

2.2.3 溶解度测量实验

2.2.4 分子动力学模拟

2.2.5 成核行为测量实验

2.2.6 哌嗪对TEDA冷却结晶过程影响实验

2.2.7 哌嗪对TEDA冷却结晶过程产品表征

2.3 实验结果与讨论

2.3.1 哌嗪对TEDA结晶热力学的影响以及分子模拟分析

2.3.2 哌嗪对TEDA成核动力学的影响

2.3.3 基于热力学和动力学影响的过饱和度控制分析

2.4 本章小结

第3章 过程分析技术在多晶型定量分析中的应用

3.1文献综述

3.1.1 多晶型检测方法综述

3.1.2 拉曼技术在药物检测方向研究进展综述

3.1.3 制剂过程中的产品质量检测

3.1.4 拉曼光谱的信号数据处理

3.2 实验部分与计算理论模型

3.2.1 实验药品和试剂

3.2.2 实验仪器及设备

3.2.3 片剂的制备和平台检测

3.2.4 化学计量学数据分析理论模型

3.3 实验结果与讨论

3.3.1 沃替西汀氢溴酸盐原料和制剂表征

3.3.2 利用化学计量学处理制剂的拉曼图谱

3.3.3 计算结果分析和模型比较

3.3.4 系统测试稳定性分析和软件应用开发

3.4 本章小结

第4章 结论与建议

4.1 结论

4.2 创新点

4.3 建议

参考文献

附录

发表论文和参加科研情况

致谢