不孕症临床指南与中医药治疗输卵管性不孕的系统评价

摘要

(一)不孕症临床指南的系统评价　　目的:循证分析和评价不孕症临床诊疗指南,评价指南质量,探讨不孕症不同情况下的最佳推荐,以冀对我国不孕症指南的制定有所启示,促进不孕症诊疗的规范化。　　方法:计算机检索 Pubmed、EMbase、CBM、WanFang Data、CNKI数据库,检索时限均从建库至2013年2月。其次检索GIN指南数据库、各指南制定组织网站(NGC、NICE、SIGN、NZGG、SOGC等)及各大医学会网站(IFFS、FIGO、ESHRE、NFOG、RCOG、ASRM、ACOG等)。中文指南网站包括中国卫生部网站、中国临床指南文库和中国临床指南协作网等。采用Excel软件对指南各项信息进行提取,比较指南在发布年份、作者数、参考文献数、页数、制定方法上的差异,用AGREEⅡ中的6个领域23个条目评价指南质量,并对指南推荐进行对比。　　结果:①共纳入15篇指南,时间跨度1998-2012年,其中美国的9篇,英国的3篇,欧洲的1篇,加拿大的1篇,欧美合作的1篇。②15篇指南总体质量不高,6个领域中平均分数≥60％的是“清晰性”,其次是“范围和目的”,得分最差的领域是“编辑的独立性”,其次为“制定的严谨性”、“应用性”。有4篇推荐等级为A,8篇推荐级别为B,3篇推荐等级为C。③其中3篇为循证指南,占总数的20%。循证指南在制定的严谨性上得分为前三。④各指南推荐意见较为一致。⑤我国尚无自己的不孕症指南。　　结论：①各指南在制定的严谨性和应用性上要加强,注意申明利益冲突。②提倡采用循证医学方法制定指南,使用最佳证据。③我国要建立国家性的或如ASRM等的组织,循证制定自己的中西医不孕症指南,以规范诊疗。④AGREEⅡ在对指南的总体评价上应该给出建议的临界标准。　　(二)中医药治疗输卵管性不孕的系统评价　　目的：系统评价中医药治疗输卵管性不孕的有效性与安全性。　　方法：系统检索PubMed、EMBASE、CBM及CNKI等数据库,检索时间从建库至2013年3月,纳入比较中医药(包括内服、外敷、灌肠等方式)与常规抗炎通液、宫腹腔镜手术、介入术、中医药疗效的随机对照试验,由2位研究者按照纳入排除标准筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。　　结果：纳入14个 RCT,试验组、对照组患者分别为666例和669例。Meta分析结果显示:中医药联合通液、宫腹腔镜手术疗效优于单纯常规通液、宫腹腔镜手术[RR=1.71,95%CI(1.30,2.26);RR=2.39,95%CI(1.75,3.28)],试验组中医药宫内妊娠率高于对照组中医药[RR=1.28,95%CI(1.07-1.53)],各组的输卵管通畅率差异有显著性[RR=1.10,95%CI(1.01-1.20);RR=1.29,95%CI(1.09,1.54);[RR=1.34,95%CI(1.20,1.49)],异位妊娠率差异无显著性。中医药疗法未见严重不良反应。将主要指标宫内妊娠率按GRADE系统进行分级,三种疗法的证据级别分别为低质量,高质量,低质量。　　结论：中医药治疗输卵管性不孕有疗效,但由于纳入研究在文献质量上存在较大偏倚,异质性较大,尚需更多设计良好的临床试验,加强随访,和进一步的实验研究证实其疗效。

目录

声明

致谢

英文缩略语

综述

综述参考文献

前言

临床设计研究

结论

参考文献

临床设计研究

参考文献

附录

攻读硕士期间发表论文情况