基于孕妇队列的妊娠期糖尿病发病率及其不良妊娠结局研究

摘要

目的：
　　建立“马鞍山优生优育队列”，评价中华人民共和国卫生行业标准《妊娠期糖尿病诊断》（WS331—2011）制定的的妊娠期糖尿病（GDM）一步诊断法在马鞍山地区的适应性。探讨新的诊断标准下GDM的发病率、危险因素及其对不良妊娠结局的影响。
　　方法：
　　本次研究是“马鞍山优生优育队列研究”的一部分，选取马鞍山市妇幼保健院为调查地点，纳入队列的孕妇是2013年5月16日开始前来建立围生期保健手册且孕龄14周之前的孕妇，纳入标准：（1）首次产检并建立《围产保健手册》；（2）马鞍山常住人口；（3）有意愿在马鞍山市妇幼保健院进行定期产检和分娩；（4）孕周小于14周；（5）能正确理解问卷内容，能与调查员进行正常交流。进入队列的孕妇在第一次产前检查、孕中期及孕晚期分别进行问卷调查，调查内容包括孕妇和丈夫的一般人口统计学特征、孕前和孕期基本健康状况和健康行为以及分娩和新生儿结局。第一次检查测量孕妇的身高并询问孕前半年的体重，同时于每次随访时测量体重，并于14周前、孕24～28周、孕32～36周收集静脉血5ml、尿液10ml，分娩时收集脐血10ml和1cm×1cm×1cm胎盘4块。在首次孕期体检时进行空腹血糖测量，采用中华人民共和国卫生行业标准《妊娠期糖尿病诊断》（WS331—2011）制定的GDM诊断标准于妊娠24～28周期间进行GDM诊断。截止到2014年9月11日，有1914名孕妇分娩或妊娠中止。统计GDM发病率，采用?2检验分析GDM对母婴造成的不良结局，运用多因素非条件Logistic回归模型分析GDM的危险因素，评价新标准的适应性。
　　结果：
　　本次研究共纳入1914名研究对象，87人在随访过程中妊娠终止，102人转院，1人无法联系，2人死胎引产。1722人在马鞍山市妇幼保健院分娩活产，其中双胎活产20人，单胎活产1702人。单胎活产中有10人为孕前糖尿病，97人未接受GDM诊断。1595名怀单胎并有糖尿病诊断的孕妇纳入最终分析。
　　纳入分析的孕妇平均年龄为26.7岁（18～43岁），丈夫的平均年龄为28.3岁（19～59岁）。孕妇文化程度大专居多，占30.2％（482/1595）。城市户口占58.9%（934/1595）。有42.3%（675/1595）的孕妇家庭人均月收入在2501～4000元之间。31.6%（504/1595）的孕妇为独生子女。初产妇占91.9%（1466/1595）。孕妇平均初潮年龄为13.9岁（10～19岁）。研究对象的平均身高为160.4±5.4cm，孕前平均体重为53.6±8.1kg，孕早期平均体重为55.1±9.1kg，孕中期平均体重为64.2±9.2kg。
　　GDM的发病率为14.7%（235/1595）。与非GDM孕妇相比，GDM孕妇妊娠期高血压的发生率更高（5.4% vs.15.3%，P＜0.001）。GDM孕妇的剖宫产率更高（62.6% vs.51.0%，P=0.001）。患GDM的孕妇分娩的子女早产（8.9% vs.3.0%，P＜0.001）、巨大儿（15.3%vs.6.1%，P＜0.001）和大于胎龄儿（large for gestational age，LGA）（34.3%vs.20.1%，P＜0.001）的发生率更高。非条件Logistic回归结果显示，孕前超重（RR=2.176，P＜0.001）、孕前肥胖（RR=3.574，P＜0.001）、孕中期增重量（RR=1.058，P＜0.001）、孕妇年龄≥35岁（RR=3.716，P＜0.001）和孕早期空腹血糖值高（RR=2.404，P＜0.001）都会增加孕妇GDM发生的风险。
　　比较新标准和原有的诊断标准，原诊断标准的诊断率为7.0%（111/1595）。旧标准诊断为正常而新标准诊断为GDM的这部分新增的GDM孕妇，与新旧标准都诊断为GDM的孕妇相比，在妊娠期高血压、子痫前期、剖宫产、早产、巨大儿和LGA的发生率上差异无显著性。新增GDM孕妇妊娠期高血压、剖宫产、巨大儿和LGA的发生率均高于非GDM孕妇（P值均＜0.01）。新增的GDM孕妇发生妊娠期高血压（RR=2.556，P=0.001）、早产（RR=2.034，P=0.035）、巨大儿（RR=1.890，P=0.037）和LGA（RR=1.746，P=0.008）的风险也显著高于非GDM孕妇。
　　妊娠期高血压的发病率为6.7%（110/1595），子痫前期的发生率为1.6%（26/1595），妊娠期肝内胆汁淤积症（intrahepatic cholestasis of pregnancy，ICP）的发病率为2.4%（38/1595）。剖宫产率为52.7%（840/1595）。早产的发生率为3.9%（62/1595）。低出生体重的发生率为2.0%（32/1595）。巨大儿的发生率为7.5%（119/1595）。出生缺陷的发生率为2.4%（39/1595）。
　　结论：
　　采用最新的GDM诊断标准，基于孕妇队列的GDM发病率为14.7%。GDM与妊娠期高血压的发生有关，GDM也会影响分娩方式的选择，增加巨大儿和早产的发生。新GDM诊断标准在马鞍山地区有良好的适应性。

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1 研究背景

1.1 妊娠期糖尿病的流行现状

1.2 妊娠期糖尿病对母亲的影响

1.3 妊娠期糖尿病对儿童的影响

1.4 妊娠期糖尿病诊断标准的争议和变化

2 对象与方法

2.1 总体研究设计介绍

2.2 队列建立

2.3 调查内容

2.4 GDM的诊断以及围产期相关名词的定义

2.5 生物样本的收集保存和管理

2.6 质量控制

2.7 数据管理和统计分析

2.8 伦理学论证

3 结果

3.1 纳入分析流程

3.2纳入分析孕妇及丈夫的一般情况

3.3 孕妇妊娠史和妊娠意愿

3.4 疾病史和吸烟饮酒情况

3.5 孕妇在各个研究阶段的基本情况和分娩结局

3.6 GDM相关结果

4 讨论

4.1 新诊断标准对GDM的影响

4.2 GDM对妊娠期并发症的影响

4.3 GDM对分娩情况的影响

4.4 GDM对儿童的影响

4.5 GDM的影响因素

5 优势及不足

6 结论

参考文献

个人简历

致谢

综述： 妊娠期糖尿病临床诊断标准的发展与争议