α-硫辛酸联合依帕司他治疗2型糖尿病伴痛性神经病变的临床疗效观察

摘要

目的：
　　观察α-硫辛酸联合依帕司他治疗2型糖尿病患者伴痛性神经病变（PDN）的临床疗效。
　　方法：
　　分析294例于2011年1月至2015年1月在合肥市第二人民医院治疗的2型糖尿病伴痛性神经病变患者的临床资料，采用随机数字表法分为α-硫辛酸组（A组n=98例）、依帕司他组（B组n=98例）和α-硫辛酸-依帕司他联合组（C组n=98例）。α-硫辛酸组（0.15g/支，国药准字H20055869，亚宝药业太原制药有限公司，600mg/d，静滴2周后，改为口服2周）、依帕司他组（50mg×10片/盒，国药准字：H20040012，扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，口服，50mg/次，3次/d，持续4周）和α-硫辛酸-依帕司他组，同时采用上述方案4周。比较各组治疗前后足部压力觉异常点数、密西根神经病变量表（MNSI）症状问卷和足部检查评分、运动神经传导速度（MCV）和感觉神经传导速度（SCV）评分、健康调查简表（SF-36）生存质量评分及治疗总有效率。
　　结果：
　　（1）三组2型糖尿病伴有痛性神经病变患者一般资料比较：三组年龄、糖尿病病程、PDN的病程、BMI、HbA1c、FPG、2hPG、TC、TG、HDL-C、LDL-C、Scr、BUN、UA、UACR之间的比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　（2）三组治疗前后足部压力觉异常点数及MNSI评分比较：①治疗前，三组足部压力觉异常点数分别为：13.52±2.3、13.48±2.10、14.03±2.20，三组比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，三组患者足部压力觉异常点数分别为：8.01±1.24、8.13±1.23、5.61±0.75，均较治疗前降低，且 C组足部压力觉异常点数明显低于A组和B组，差异有统计学意义（P＜0.01）。②治疗前，三组患者MNSI症状问卷评分为：10.97±1.13、11.14±1.13、11.03±1.14，足部检查评分为：5.33±1.02、5.53±1.01、5.24±0.99，三组比较均无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，三组MNSI症状问卷评分分别为：7.01±0.71、6.84±0.68、5.66±0.55，足部检查评分为：4.13±0.77、4.07±0.78、2.35±0.66，MNSI症状问卷评分和足部检查评分均较治疗前显著降低，且C组下降更明显，差异有统计学意义（P＜0.01），但A组和B组比较无统计学差异（P＞0.05）。
　　（3）三组治疗前后肌电图指标比较：治疗前，三组正中神经MCV传导速度分别为：40.23±1.69、40.47±1.66、40.55±1.67，正中神经SCV传导速度分别为：40.12±1.57、40.16±1.55、39.87±1.53，腓总神经MCV传导速度分别为：36.01±1.34、35.89±1.32、35.78±1.33，腓总神经SCV传导速度分别为：40.07±1.56、40.19±1.57、40.13±1.55，正中神经和腓总神经的MCV和SCV传导速度比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，三组正中神经MCV传导速度分别为：44.98±1.93、45.13±1.93、51.37±1.92，正中神经SCV传导速度分别为：44.63±1.91、44.99±1.93、48.89±2.01，腓总神经MCV传导速度分别为：44.73±1.90、45.01±1.89、49.57±1.88，腓总神经SCV传导速度分别为：48.02±2.03、48.21±2.01、51.42±2.13，三组正中神经和腓总神经的MCV和SCV传导速度均较治疗前提高，且C组正中神经和腓总神经的MCV和SCV传导速度均高于A组和B组，差异有统计学意义（P＜0.01）。
　　（4）三组治疗前后生存质量评分比较：治疗前，三组生存质量评分生殖健康分别为：77.26±3.32、77.31±3.33、77.39±3.31，生理功能分别为：42.01±5.33、42.14±5.31、41.88±5.32，躯体疼痛分别为：46.33±4.49、46.84±4.55、46.21±4.57，活力状态分别为：64.03±2.31、63.70±2.30、63.91±2.33，社会功能分别为：47.17±5.47、47.23±5.51、47.01±5.54，情感职能分别为：47.83±5.95、47.72±5.91、47.62±6.01，精神健康分别为：67.07±3.21、67.14±3.17、66.88±3.22，总体健康分别为：36.98±2.10、37.03±2.08、37.09±2.01，三组生存质量评分8个维度无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，三组生存质量评分生殖健康分别为：88.55±3.56、89.03±3.61、89.24±3.87，生理功能分别为：53.47±5.41、54.01±5.47、65.33±5.51，躯体疼痛分别为：69.54±4.97、70.74±4.93、82.01±5.01，活力状态分别为：77.92±2.58、77.79±2.54、78.33±2.61，社会功能分别为：59.87±5.79、60.14±5.81、60.05±5.82，情感职能分别为：60.13±6.01、58.96±5.93、59.09±6.03，精神健康分别为：81.55±4.12、81.09±4.03、81.47±4.01，总体健康分别为：47.02±2.49、46.63±2.51、46.98±2.53，三组生存质量评分中8个维度均较前升高，且C组升高幅度大于A组和B组，其中前4个维度治疗后C组与A组、B组相比效果更好，差异有统计学意义（P＜0.01），后4个维度三组治疗后无统计学差异（P＞0.05）。
　　（5）三组临床疗效的比较：治疗总有效率分别为：77.55％、79.59%、91.34%， A组和B组有效率比较无统计学差异（P＞0.05），C组的总有效率高于A组和B组，差异有统计学意义（P＜0.01）。
　　结论：
　　在PDN的治疗中α-硫辛酸、依帕司他均有效，与单药相比联合应用治疗效果更显著，可以有效缓解患者的临床症状，提高神经传导速度，改善糖尿病患者的生活质量。

目录

声明

中英文缩写对照表

1 引言

2 资料与方法

2.1 研究对象

2.2 试剂与方法

3 结果

3.1各组基线治疗及实验室指标的比较

3.2各组治疗前后足部压力觉异常点数及MNSI评分的比较

3.3各组患者治疗前后肌电图指标的比较

3.4各组患者治疗前后生存质量评分的比较

3.5 各组患者临床治疗效果比较

4 讨论

4.1 2型糖尿病痛性神经病变的发病机制

4.2 PDN治疗策略

5 结论

参考文献

附表一神经病变筛选表MNSI

附表二《健康状况调查问卷 SF-36》及评分标准

附表三 项目知情同意书

致谢

个人简历

综述:糖尿病痛性神经变的诊疗现状