二仙消瘿汤治疗桥本甲状腺炎的临床研究

摘要

目的：通过与单纯西药治疗方案的对比研究，客观评价中药二仙消瘿汤治疗桥本甲状腺炎甲状腺功能减退的疗效和安全性。并探讨肿瘤坏死因子-α(TNF-α)在桥本甲状腺炎甲状腺功能减退中的作用及药物对指标的影响，为临床中医治疗桥本甲状腺炎提供理论依据。　　 方法：根据随机、对照的临床观察原则，将符合桥本甲状腺炎甲状腺功能减退，中医辨证符合脾肾阳虚、痰瘀互结证诊断标准的60例病人，随机分为2组，在西药常规治疗的基础上，治疗组30例加用中药二仙消瘿汤水煎剂每日1剂。疗程为12周。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化，治疗前后观测甲状腺激素及相关抗体水平、甲状腺峡部厚度、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等，以及患者的不良反应和依从性情况。全部数据以SPSS16.0统计软件进行统计学处理。　　 结果：治疗前两组的性别、年龄和病程等基线数据根据统计学分析无显著性差异，有可比性(P＞0.05)。①对症状体征的改善：治疗组病人经过治疗后症状有明显改善，总有效率93.3％；而对照组总有效率60%。组间比较治疗组多项中医症状改善情况优于对照组(P＜0.01或P＜0.05)。②甲状腺激素水平：治疗前后比较，治疗组与对照组TT3、TT4、FT3、FT4、TSH均有显著性差异异(P＜0.01）；组间比较，治疗组血清TT4、FT3、FT4水平升高显著高于对照组(P＜0.01或P＜0.05)，血清TSH降低优于对照组(P＜0.05)，都有统计学意义。治疗组与对照组比较治疗后血清TT3水平无明显差异(P＞0.05)。⑨甲状腺相关抗体水平与治疗前相比，治疗组与对照组TGAb、TMAb均明显降低，差异有统计学意义(P＜0.01)；治疗后组间比较，治疗组TGAb、TMAb较对照组有显著差异(P＜0．01）。④两组治疗后与治疗前比较，均明显改善甲状腺峡部厚度、TNF-α差异有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05），而且治疗后治疗组对甲状腺峡部厚度及TNF-α改变优于对照组(P＜0.01)。⑤安全性：在本研究中，治疗组与对照组均有良好的安全性，两组比较差异无明显统计学意义。　　 结论：应用二仙消瘿汤的治疗组在改善患者自觉症状方面效果明显优于对照组；治疗组甲状腺功能、甲状腺峡部厚度、TNF-α的改善幅度优于对照组；中药治疗具有调节异常的甲状腺相关抗体（TGAb、TMAb）的作用，具有免疫调节功能，对提高桥本甲减疗效、缩短病程，降低复发率有一定的意义。二仙消瘿汤安全、有效，无副作用。