药用包衣丙烯酸树脂乳液聚合方法研究

摘要

丙烯酸树脂安全无毒，在体内不被酶破坏，不吸收也不参与代谢，成膜性好，是最常用的高分子薄膜包衣材料。目前国内大多用溶液聚合的方法生产丙烯酸树脂，环境污染严重。本文将研究用传统和超声辐照乳液聚合合成丙烯酸树脂，主要进行了以下工作:
　　 1.用传统乳液聚合的方法，成功地合成了稳定的胃溶型和内增塑肠溶型丙烯酸树脂乳液。通过对各种影响因素的探讨，确定胃溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度65℃;单体滴加时间2h，保温反应时间不低于4h;引发剂用量0.6％，乳化剂用量2％，其中OP-10与SDS的质量比为4∶1。内增塑肠溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度70-75℃;单体滴加时间1-1.5h，保温反应时间不低于4h;引发剂用量0.4％，乳化剂用量2％，其中OP-10与SDS的质量比为4∶1，异丙醇的量为0.75％;酸与酯摩尔比1∶2，其中MMA与BA的摩尔比为1∶2或1∶3。
　　 2.用超声乳液聚合的方法，成功地合成了稳定的胃溶型和内增塑肠溶型丙烯酸树脂乳液。通过对各种影响因素的探讨，确定胃溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度65-70℃;反应时间40min;超声功率500W;引发剂分批加入，其用量为0.5％;乳化剂SDS用量2％。内增塑肠溶型树脂合成的最佳条件为:反应温度70-75℃;反应时间40min;超声功率400W;引发剂用量0.4％，乳化剂SDS用量2％，异丙醇的量为1.12％-1.50％之间。
　　 3.红外表征了胃溶型和内增塑肠溶型树脂结构，用粘度法测定了两类树脂的相对分子质量:对于胃溶型树脂，传统和超声辐照乳液聚合合成的产物相对分子质量分别为14.5万和15.8万;肠溶型树脂对应的相对分子质量分别为17.8万和19.4万。乳液稳定性和薄膜SEM测试结果表明，两种树脂的乳液都很稳定，成膜性能好，并且胃溶型和肠溶型薄膜分别在pH1.0-5.0及pH7.0以上的溶液中能很好地溶解。热分析结果也表明两种树脂的热稳定性很好。
　　 4.包衣及崩解试验结果表明，包衣后的胃溶型及肠溶型药片表面完整光滑，说明它们的包衣性能好。对于传统和超声辐照乳液聚合制备的胃溶型树脂乳液，包衣后片剂增重分别为2.0％和3.5％，在人工胃液中的崩解时间均为5min;相应地，肠溶型树脂乳液包衣后片剂增重分别为15.1％和15.4％，在人工胃液中滞留时间分别2h和3h，在人工肠液中崩解时间分别为70min和27min。

目录

声明

摘要

Contents

引言

第一章 文献综述

1．1 薄膜包衣材料

1．2 药用丙烯酸树脂

1．2．1 丙烯酸树脂概述

1．2．2 药用丙烯酸树脂国内外研究现状

1．3 超声乳液聚合

1．3．1 超声空化作用

1．3．2 影响超声空化的参数

1．3．3 超声乳液聚合的特点

1．3．4 超声乳液聚合研究进展

1．4 选题背景

1．5 研究内容

1．6 聚合反应方程式

1．7 论文创新点

第二章 胃溶型丙烯酸树脂的乳液聚合

2．1 仪器和药品

2．1．1 仪器

2．1．2 药品

2．2 胃溶型丙烯酸树脂乳液的合成

2．2．1 传统乳液聚合

2．2．2 超声乳液聚合

2．3 性能测试

2．3．1 转化率

2．3．2 离心稳定性

2．3．3 钙离子稳定性

2．3．4 冻融稳定性

2．3．5 薄膜的失重率

2．3．6 聚合物热稳定性

2．3．7 分子量

2．3．8 包衣性能

2．3．9 崩解性能

2．4 结果与讨论

2．4．1 传统乳液聚合反应的影响因素

2．4．2 超声乳液聚合反应的影响因素

2．4．3 聚合物结构表征

2．4．4 聚合物性能表征

2．5 结论

第三章 内增塑肠溶型丙烯酸树脂的乳液聚合

3．1 仪器和药品

3．2 内增塑肠溶型丙烯酸树脂乳液的合成

3．2．1 传统乳液聚合

3．2．2 超声乳液聚合

3．3 性能测试

3．4 结果与讨论

3．4．1 传统乳液聚合反应的影响因素

3．4．2 超声乳液聚合反应的影响因素

3．4．3 聚合物结构表征

3．4．4 聚合物性能表征

3．5 结论

第四章 结论

参考文献

致谢

作者简介及在读硕士期间发表的论文