增液润燥汤治疗原发性干燥综合征的临床研究

摘要

目的：干燥综合征是一种慢性自身免疫性疾病，近几年来发病率逐渐增高，已成为除类风湿关节炎之外最常见的免疫性疾病，由于尚未研制出治疗干燥综合征的特效药，该病患者常年忍受口干、眼干症状，严重影响生活质量。本研究的主要目的，就是合理的运用中医中药，弥补西药对于改善干燥症状的不足，提高干燥综合征患者的生活质量。通过对增液润燥汤改善原发性干燥综合征患者临床症状、体征情况的观察，以及运用该方治疗前后相关实验室检查指标的比较，讨论该方对于原发性干燥综合的疗效和可能的作用机制。并通过与口服白芍总苷胶囊患者的对照，体现中医药治疗原发性干燥综合征的优势，拓展该病的治疗思路，进一步指导临床用药。　　方法：选取60例符合原发性干燥综合征中西医诊断标准的患者，随机分成治疗组和对照组，每组各30例。治疗组予增液润燥汤加减，选用河南中医药大学第一附属医院药房单味中药颗粒剂。每日一剂，分早晚两次服用，每次150ml。对照组予白芍总苷胶囊0.6g/次，3次/天。两组均以3个月为1个疗程，治疗1个疗程。观察3个月后两组患者的综合疗效，进行对比。　　结果：治疗组30例，临床控制0例，显效15例，有效13例，无效2例，总有效率为93.33%；对照组30例，临床控制0例，显效0例，有效19例，无效11例，总有效率为63.33%，经统计分析结果显示：两组临床疗效总有效率有显著差异（P＜0.05）；且治疗前后，两组中医症候评分、血沉、CRP、IgG，泪液分泌量和唾液流率均有显著差异，差异有统计学意义。试验过程中治疗组未出现1例不良反应，对照组出现3例受试者腹泻。试验开始前发现治疗组有1例白细胞计数偏低，治疗后复查白细胞计数恢复正常。试验前后两组安全学检查指标血常规、谷丙转氨酶、谷草转氨酶，肌酐、尿素氮均未见明显异常。　　结论：现阶段试验结果表明，增液润燥汤能明显改善原发性干燥综合征患者的腺体分泌功能，减轻干燥的临床症状，降低患者血沉、CRP、IgG水平，其疗效及安全性均优于白芍总苷胶囊，但由于本研究观察的病例数相对较少，时间较短，故尚需大样本试验及长期的临床观察来进一步验证。

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