参补汤治疗气虚血瘀型崩漏的临床研究

摘要

目的:观察参补汤治疗气虚血瘀型崩漏的临床疗效。明确该方治疗气虚血瘀型崩漏的近期止血疗效，初步评价其临床有效性及安全性，以期为后继研究工作提供科学依据。　　 方法:本研究遵循平行随机对照的临床研究方法，将符合纳入观察标准的气虚血瘀型崩漏患者随机分为治疗组（30例）和对照组(30例)，分别予口服参补汤（治疗组）和宫血停颗粒（对照组）进行治疗，两组均以7日为一个疗程，若一疗程后阴道流血未止，则继续服药一疗程。治疗期间，观察并记录两组患者的阴道出血情况和相关的中医临床症状，通过对所得结果进行总结分析，对比两种治疗方案对本病的近期止血疗效及相关中医症状的改善情况。　　 结果:(1)在近期止血疗效方面，治疗组总有效率达93.33％，其中痊愈8例(26.67％)，显效13例(43.33％)，有效7例(23.33％)。对照组总有效率达73.33％,其中痊愈4例(13.33％)，显效8例(26.67％)，有效10例(33.33％)。采用SPSS19.0版软件进行统计学处理，经秩和检验，提示两组比较差异有非常显著性(P＜0.01)，治疗组的近期止血疗效明显优于对照组。(2)在中医证候疗效方面，治疗后两组患者的中医症状均有不同程度的改善，治疗组总有效率达93.33％，其中痊愈9例(30.00％)，显效11例(36.67％)，有效8例(26.67％)。对照组总有效率达73.33％，其中痊愈5例(16.67％)，显效10例(33.33％)，有效9例(30.00％)。采用SPSS19.0版软件进行统计学处理，经秩和检验，提示两组比较差异有显著性(P＜0.05)，治疗组在中医症状改善方面优于对照组。(3)在中医证候积分方面，治疗组治疗前积分为13.57±3.37，治疗后积分为3.91±1.56。对照组治疗前积分为14.27±2.60，治疗后积分为5.03±1.78。采用SPSS19.0版软件进行统计学处理，经t检验，治疗前，两组患者证候积分差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性;治疗后，两组患者证候积分与治疗前相比均有显著降低，经统计学处理，差异均有非常显著性(P＜0.01);治疗后，治疗组与对照组之间比较，提示差异有显著性(P＜0.05)，治疗组降低中医症状积分优于对照组。(4)在安全性方面，两组患者治疗前后的二便常规、肝肾功能及心电图检查均未发现明显异常。(5)在药物不良反应方面，服药期间，治疗组30例患者中未见明显不良反应。对照组有1例患者自觉便次稍增多，该组其他患者无明显不适症状。　　 结论:(1)参补汤对气虚血瘀型崩漏患者有较好的近期止血疗效。(2)参补汤对改善气虚血瘀型崩漏患者中医相关症状有较好的效果。(3)参补汤能显著降低气虚血瘀型崩漏患者的中医证状积分。(4)参补汤治疗气虚血瘀型崩漏未见明显副作用和不良反应，值得临床推广、应用。

目录

中英文缩略词汇表

摘要

引言

第一部分 临床研究

1 研究目的

2 研究对象

2．1 病例来源

2．2 诊断标准

2．3 病例选择标准

3 研究方法

3．1 样本量估算

3．2 分组方法

3．3 治疗方案

3．4 临床观察表的制定

3．5 疗效判定标准

3．6 安全性评定标准

3．7 不良事件的临床表现、记录和处理

3．8 统计分析和数据处理

3．9 伦理学原则及研究质量控制

3．10 依从性测评

4 研究结果

4．1 一般资料分析

4．2 临床疗效结果

4．3 安全性检测

4．4 不良反应

第二部分 讨论

1 立题依据

2 中医对本病的认识

2．1 病名溯源

2．2 对病因病机的认识

2．3 对辨证规律的研究

2．4 对治则治法的认识

2．5 对遣方用药的认识

2．6 对中药作用机制的研究

2．7 名中医论治崩漏

3 现代医学对本病的认识

3．1 现代医学对本病发病机制的认识

3．2 现代医学对本病的治疗

4 参补汤的立法依据

4．1 病因病机分析

4．2 治则治法探讨

4．3 参补汤的组成及方义分析

4．4 中药功效溯源

4．5 现代药理研究

5 临床疗效分析

5．1 近期止血疗效

5．2 中医证候疗效

5．3 中医证候积分

6 课题中存在的问题与进一步研究设想

结论

参考文献

附录

中医治疗崩漏的研究进展

致谢

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