壮药解毒抗白颗粒质量标准研究

摘要

目的:对壮药解毒抗白颗粒进行了质量标准的实验研究，初步制定了该制剂的质量控制标准与起草说明。　　方法:采用TLC法对制剂中白花蛇舌草和夏枯草、半枝莲、浙贝母、龙葵和黄芪等药材进行了定性分析；采用HPLC法对制剂中半枝莲有效成分野黄芩苷含量进行了定量测定；对制剂进行了粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度等项目检查，同时考察了制剂的初步稳定性实验（加速与室温条件下）。　　结果: TLC法鉴别：对白花蛇舌草和夏枯草、半枝莲、浙贝母、龙葵和黄芪等进行薄层鉴别，在以羧甲基纤维素钠为粘合剂的同一硅胶板中，供试品与对照品在同一位臵显示相同颜色斑点；HPLC法测定制剂中半枝莲有效成分野黄芩苷的含量：检测波长为335nm，流动相条件为甲醇-0.1％磷酸溶液（34︰66）；制剂通则检查结果：合格；加速试验与长期试验结果：在6个月的加速条件下壮药解毒抗白颗粒稳定性良好，12个月的室温贮存条件下壮药解毒抗白颗粒稳定性良好。　　结论:通过对该制剂的定性、定量研究，所建立的质量控制方法将为今后该制剂的质量控制提供实验依据，可保证该制剂的安全、有效和质量稳定。

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引言

正文

第一部分 壮药解毒抗白颗粒原药材的全检

1实验材料

2实验方法及结果

第二部分 壮药解毒抗白颗粒质量标准研究

1方解及制法

2 TLC鉴别研究

3制剂通则检查

4含量测定

5初步稳定性实验研究

参考文献

附录

综述

致谢

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