归脾汤对含铂类方案化疗所致骨髓抑制虚证患者的疗效观察

摘要

目的：　　通过观察患者临床症状、客观检测指标以及用药期间是否出现不良反应等，评价归脾汤对含铂类方案化疗所致骨髓抑制虚证的有效性及安全性。意在为含铂类方案化疗出现骨髓抑制虚证的患者提供一种有效及不良反应少的治疗方式。　　方法：　　以确诊为肺癌、肠癌、乳腺癌等实体肿瘤并使用含铂类方案化疗的患者为研究对象，将52例合格入选病例随机分为治疗组及对照组（治疗组26例，对照组26例）。治疗组采用归脾汤加减方口服，对照组则口服非健脾益气类中药，以化疗前后患者的症状、体征、外周血象变化、肝肾功能、凝血功能及不良反应为观察内容。采用KPS评分、世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准等，分析比较治疗前后两组骨髓抑制虚证患者的症状、体征及客观检测指标的变化，从而评价归脾汤对含铂类方案化疗所致骨髓抑制虚证的作用。　　结果：　　在骨髓抑制相关的症状及体征的方面，治疗组较对照组在头晕、纳差、唇甲淡白、失眠多梦症状改善上有明显差异（P<0.05)。提示归脾汤具有改善含铂类方案化疗引起的头晕、纳差、唇甲淡白及失眠多梦的作用。治疗组治疗气虚型及血虚型症状的疗效与对照组有明显差异（P<0.05)。提示归脾汤能改善含铂类方案化疗引起的气虚型及血虚型症状。因此，归脾汤能改善对于含铂类方案化疗所致骨髓抑制的症状及体征中头晕、纳差、唇甲淡白、失眠多梦的症状，对于气虚或血虚症状的改善有效。　　外周血液化疗前后多次检测对比后发现，治疗组在化疗后未出现白细胞、中性粒细胞、血红蛋白及血小板骨髓抑制的患者多于对照组。而Ⅰ度白细胞骨髓抑制、Ⅰ度中性粒细胞骨髓抑制、Ⅰ度血红蛋白骨髓抑制治疗组少于对照组；Ⅱ度及Ⅲ度骨髓抑制中，治疗组于对照组未出现明显差异。经统计学分析，治疗组在改善含铂类方案化疗引起的白细胞、中性粒细胞、血红蛋白及血小板方面无明显差异（P>0.05）。在造血因子的使用情况中统计发现，治疗后治疗组使用欣粒生5例，益比奥2例，巨和粒1例；对照组使用欣粒生13例，益比奥7例，巨和粒4例。经统计分析，治疗组及对照组在造血因子的使用情况之间无明显差异（P>0.05）。考虑归脾汤具有减轻骨髓抑制程度及减少使用造血因子的趋势。　　通过对治疗前后患者的血分析、肝肾功能、凝血四项相关抗原等客观治疗变化的分析以及服药期间患者的症状观察，未见归脾汤对于造血系统以及肝肾功能有损害作用。入组的所有患者中治疗组中有1例患者服药后出现呕吐不良反应，1例出现口舌生疮，余均未出现不良反应。　　结论：　　通过临床观察研究，归脾汤能有效改善含铂类药物化疗引起的气虚型及血虚型症状，尤其对于改善头晕、纳差、唇甲淡白、失眠多梦症状，符合归脾汤治疗心脾两虚证所出现的症状。在客观检测指标及造血因子的使用情况中统计发现，治疗组及对照组在外周血象的变化以及造血因子的使用情况未见明显差异，但具有减轻骨髓抑制程度及减少使用造血因子的趋势，由此能减少因使用造血因子依赖及其所致不良反应，减轻病人的经济负担，降低输血带来的风险。通过对治疗前后患者的血分析、肝肾功能、凝血四项相关抗原等客观治疗变化的分析以及服药期间患者的症状观察，未见归脾汤对于造血系统以及肝肾功能有损害作用。本方法简单易行、毒副作用小，为有效、耐受、廉价，若联合造血生长因子使用，能缩短骨髓抑制恢复时间，并能达到协同作用，控制骨髓抑制进展，值得临床进一步观察及研究。

目录

声明

引言

第一章文献研究

二、骨髓抑制和虚证的联系

三、现代中医药治疗骨髓抑制的现状

四、现代西医学对骨髓抑制的治疗现状

第二节铂类药物的研究概况

一、铂类药物的发展概况及其作用机制

二、铂类药物的不良反应及临床应用

三、铂类药物引起骨髓抑制的相关性研究

第三节归脾汤的研究状况

一、中医对归脾汤的认识

二、归脾汤的药理研究

三、归脾汤的现代临床应用

第二章临床研究

第二节研究方法

一、分组原则

二、各组治疗方案

三、观察指标

四、统计分析方法

二、基线资料的组间比较

三、症状及体征化疗前后的组间比较

四、实验室检查的组间比较

五、造血因子使用情况的组间比较

六、安全性指标的组间比较

七、不良反应病例

第四节讨论

结语

参考文献

附录

附 录1：诊断标准、纳入标准、排除标准

一、诊断标准

（一）纳入标准

（二）排除标准

（三）脱落标准

附 录2：评分量表

附 录3：英文缩略语

在校期间发表论文情况

致谢