痹证三方治疗中医痹证临床疗效及其镇痛、抗炎消肿作用研究

摘要

目的：　　研究导师沈鹰主任自创的治疗痹证的三个经验方（痹证1号方、痹证2号方、痹证3号方，简称痹证三方）治疗痹证的临床疗效，及其镇痛、抗炎消肿作用，为临床推广应用提供临床及实验依据。　　方法：　　（1）临床研究：按照随机开放性原则将135例入选的痹病患者（包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、膝关节骨性关节炎、腰椎间盘突出症、颈椎病）分为治疗组及对照组，治疗组根据中医辨证分：风湿热型、风湿寒型、风湿寒热夹杂型三型，分别予痹证1号方、2号方、3号方；对照组给予中成药尪痹片治疗。运用痹证3号方时，根据病变部位加用药物：颈肩部疼痛加葛根、威灵仙，上肢疼痛加防风、桂枝，腰背部疼痛加杜仲、牛膝，下肢疼痛加牛膝、防己，疼痛剧烈者，加土鳖虫、蜈蚣。对RA、AS加用DMARDs，RA一般加用甲氨蝶呤，AS加用柳氮磺吡啶，对难控制者加用来氟米特、白芍总苷等；KOA则加盐酸氨基葡萄糖、双醋瑞因；LDH、颈椎病患者合并肢体麻木者加用甲钴胺；疼痛评分在6分以上者加非甾体抗炎药，一般为美洛昔康。研究病例服药2－4周后观察相应临床及试验室指标，比较两组以及各痹证方、各病种治疗前后的总体疗效、症状体征改善程度，进行统计学分析。　　（2）实验研究：通过热板法致小鼠实验性疼痛模型，观察痹证三方的镇痛作用；二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验观察其抗炎消肿作用。　　结果：　　（1）临床研究：135例痹证患者中，治疗组总有效率为96.84%，显效率为40.00%；对照组总有效率为90.00%，显效率为17.50%；两组总有效率无明显差异，而显效率有显著差异（P<0.05）。治疗组患者治疗前后相比，关节疼痛数目、疼痛程度、肿胀指数、压痛指数、活动功能、皮温、生活功能、全身冷热程度、口干口苦、睡眠、小便、大便情况均有明显改善（P<0.05）。对照组患者治疗前后相比，关节疼痛数目、疼痛程度、压痛指数、全身冷热程度、口干口苦、小便、大便情况改善（P<0.05）。痹证1号方组患者治疗前后相比，关节疼痛数目、疼痛程度、肿胀指数、压痛指数、活动功能、皮温、生活功能、全身冷热、口干口苦、睡眠、小便、大便情况均有明显改善（P<0.05）。痹证2号组患者与治疗前比较，关节疼痛数目、疼痛程度、肿胀指数、压痛指数、生活功能、全身冷热、睡眠、二便情况均有改善（P<0.05）。痹证3号方组患者治疗前后相比，关节疼痛数目、疼痛程度、关节肿胀程度、压痛指数、生活功能、全身冷热、口干口苦、睡眠情况均有改善（P<0.05）。各组治疗前后关节晨僵时间、食欲均无显著改善。接受中医辨证治疗的KOA患者在关节症候、全身症候、总症候改善上都优于对照组；接受中医辨证治疗的LDH患者全身症候改善上优于对照组（P<0.05）。同时对135例痹证患者治疗后的不良反应进行观察发现，治疗组及对照组治疗后均无重大不良事件发生。　　（2）动物实验研究：与生理盐水比较，痹证三方的高、低浓度组均能提高热刺激所致小鼠痛阈值，尤以高剂量组显著；且在用药后1小时时最明显，痹证1号方镇痛作用最强，优于阿司匹林。痹证1号方能抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀。　　结论：　　（1）痹证三方能有效的治疗痹证；与尪痹片比较，能明显提高显效率。　　（2）痹证三方均具有镇痛作用，痹证1号方具有抗炎消肿作用。　　（3）痹证三方治疗痹证疗效确切的机制可能因其组方用药切中中医痹证病机，同时具有镇痛、抗炎消肿作用。　　（4）通过课题的研究，证实运用寒热辨证法统辨所有痹证，分三型治疗，具有可行性及有效性。　　证实“不通则痛”病机的正确性。证实治疗始末均运用活血化瘀法的重要性。同时证实运用此研究中的治疗方案（西医辨病与中医辨证相结合，中西药合用）来治疗RA、AS、KOA、LDH、颈椎病具有可行性及明确的疗效，临床可推广运用。

目录

声明

引言

第一章 理论研究

第一节 痹证的古文献研究

一、痹证的病因

二、痹证的病机

三、痹证的治法

一、类风湿关节炎

二、强直性脊柱炎

三、骨性关节炎

四、腰椎间盘突出症

五、颈椎病

第三节 现代医学对“痹证”的认识

一、类风湿关节炎

二、强直性脊柱炎

三、骨关节炎

四、腰椎间盘突出症

五、颈椎病

第二章 临床研究痹证三方治疗痹证的临床疗效研究

第一节 资料与方法

一、临床资料

二、诊断标准

三、纳入标准

四、排除标准

五、研究方法

六、统计处理

第二节 结果

一、痹证三方治疗痹证的总疗效

二、痹证三方治疗各病种的总疗效

三、痹证三方治疗前后各症候的变化

四、痹证三方治疗后症候有效率

五、痹证三方治疗各病种的总症候有效率

六、实验室疗效及安全指标的改变

七、不良反应观察及处理

第三节 讨论

一、研究痹证三方的目的及意义

三、痹证三方的组方用药特点

四、痹证三方治疗痹证的疗效分析

五、痹证三方治疗痹证的机理探讨

第四节 存在的问题及展望

一、存在的问题

二、展望

第三章 实验研究痹证三方镇痛、抗炎消肿作用的实验研究

第一节 材料与方法

一、实验材料

二、实验方法

一、用热板法观察痹症三方对小鼠镇痛作用的影响

二、用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法观察痹症三方对小鼠消肿作用的影响

第三节 讨论

一、实验的目的及意义

二、实验方案的制定

三、实验研究的结果及机制探讨

第四节 存在的问题及展望

一、存在问题

二、展望

结语

参考文献

附录

在校期间撰写及发表的文章

致谢