好易升方防治气虚血瘀型中晚期食管癌同步放化疗骨髓抑制的临床疗效观察

摘要

目的：观察好易升方在防治气虚血瘀型中晚期食管鳞癌患者同步放化疗骨髓抑制的临床疗效及安全性，为同步放化疗骨髓抑制的中医药防治提供客观的临床依据。　　方法：按照随机对照原则，将符合纳入标准的73例气虚血瘀型中晚期食管鳞癌患者分为对照组（n=37）和治疗组(n=36)。对照组给予图像引导下调强放疗技术（IGRT）放疗，期间完成2个周期TP方案（顺铂（25mg/m2/d，d1～d3）+紫杉醇（135mg/m2，d1）同步化疗。治疗组在同步放化疗时使用中药好易升方口服，连续服用至同步放化疗结束。两组患者每周查一次血常规及生化、心电图。监测并记录化疗开始后第7天、21天、28天、42天血常规，观察骨髓抑制发生率及发生程度；记录治疗前后中医症候积分、KPS评分；并对放射性食管炎、胃肠道反应、肝肾功能等指标进行观察。　　结果：1、基线资料：两组患者在年龄、性别、病灶长短、TNM分期及KPS评分等一般资料间差异比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。　　2、骨髓抑制发生率及发生程度：治疗组骨髓抑制（WBC、N）发生率及发生程度显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　3、中医证候积分：两组患者中医症候积分治疗前比较无显著差异；治疗后比较，治疗组中医症候积分改善情况优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　4、KPS评分：经治疗后治疗组KPS评分改善率（稳定率+提高率）明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　5、放化疗相关副反应：治疗组胃肠道反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组放射性食管炎发生率比较无统计学意义（P＞0.05）。　　6、安全性指标：两组患者治疗前后肝肾功能及心电图比较无统计学差异（P＞0.05），且治疗结束后治疗组未出现心、肝肾等重要脏器损害。　　结论：好易升方能降低气虚血瘀型中晚期食管鳞癌同步放化疗骨髓抑制发生率、减轻骨髓抑制发生程度；改善患者气虚血瘀的临床症状；提高患者体力状况评分；降低放化疗引起的胃肠道反应。好易升方无明显副作用，有一定临床应用价值。

目录

前言

临床研究

1 临床资料

1.1病例来源

1.2诊断标准

1.3 纳入标准

1.4 排除标准

1.5 终止标准

1.6 脱落病例标准

1.7 剔除标准

2 研究方法

2.1 研究分组

2.2 治疗方法

2.3 临床观察指标

2.4统计学方法

结果

1 入组基线对照

2.1骨髓抑制情况

2.2 生活质量

2.3 中医症状积分

2.4 不良反应

2.5 安全性分析

讨论

1 本项研究目的和意义

2 放化疗后骨髓抑制的西医研究现状

3 放化疗后骨髓抑制的中医药研究现状

4 好易升防治肿瘤放化疗后骨髓抑制的方案设计及组方分析

4.1中医对骨髓抑制的认识

4.2 中医证型研究及治法

4.3 谢刚导师对食管癌辨证及骨髓抑制的临床治疗经验

4.4组方特点和辨证用药分析

5 临床研究结果分析

5.1生活质量评价

5.2 骨髓抑制情况

5.3 中医症候改善情况

5.4 放化疗相关副反应

5.5 安全性

6 不足与展望

结论

参考文献

中英文缩略词对照表

致谢

综述 :中药联合放化疗治疗中晚期食管癌的临床研究进展

附表

在读期间的学术成果

声明