c-TEN表面切削术治疗LASIK术后角膜瓣/层间并发症的疗效评估

摘要

目的：评估应用iVISSuite个性化切削系统的c-TEN表面切削术在治疗准分子激光原位角膜磨镶术(LASIK)术后角膜瓣／层间并发症的安全性、有效性、可预测性及稳定性。
　　 设计Synslaserclinic,Tromsφ/Oslo,Norway.
　　 方法：本研究是回顾性的临床研究，共回顾分析了因LASIK术后角膜瓣／层间并发症而接受c-TEN表面切削术治疗的手术病人共16人17眼（右9眼，左8眼），其中男9人（9眼），女7人（8眼）；平均年龄48.0±9.8岁(29.0岁到63.0岁)；在用c-TEN术治疗前，平均球性屈光不正度数为+0.25±2.84D（-6.25D到+4.75D）；平均散光-1.50±1.14D(-3.75D到0.25D)；平均等效球镜度-0.50±2.66D（-7.00D到+3.38D）。c-TEN治疗前存在单眼复视、眩光、闪光感和远距矫正视力(CDVA)下降的病例分别占17例(100％)、15例(88％)、8例(47％)和13例(76％)。c-TEN手术距离上一次LAISK手术的平均时间问隔为59.3±38.8月（12月到120月）；最后一次随访距最近一次手术的平均时间间隔为15.9±11.0月（6月到43月）。
　　 应用飞点扫描式准分子激光仪iRESTM进行的c-TEN表面切削术，采用角膜交互作用程序化的角膜地形图引导的切削设计CIPTA进行个性化的切削设计。所有患者术前均进行常规裂隙灯眼部检查、眼压、主觉验光、裸眼视力及最佳远距矫正视力检查。采用Precisio角膜地形图仪进行角膜地形图及角膜厚度检查，采用OPD像差仪检测全眼球像差，采用pMetrics动态瞳孔测量仪进行瞳孔检查。患者在术后1月、3月、6月及术后1年接受复查。主观视觉症状变化情况通过询问病人术前是否有单眼复视、眩光或闪光感等症状以及术后症状是否痊愈、好转、无变化或者恶化而获得。
　　 用适用于Windows系统的SPSS软件包(SPSS11.0)进行数据分析。用配对t检验对术前术后的参数进行分析，p≤0.05认为差异具有统计学意义。散光变化用Alpins矢量法计算。
　　 结果：手术安全性在c-TEN术后最后一次随访中，平均远距矫正视力(CDVA)从术前的20/28(logMAR0.15)上升到术后的20/19(logMAR-0.02)，差异具有显著的统计学意义(p＜0.001)。术后11.8％的病例(2/17)CDVA无变化，23.5％(4/17)增加1行，17.6％(3/17)增加2行，23.5％(4/17)增加3行，23.5％(4/17)增加大于等于4行。
　　 手术有效性术后，47.1％（8例）术眼的主观视觉症状比术前好转，52.9％（9例）完全恢复。总高阶像差、3阶和5阶高阶像差、4阶和6阶高阶像差的平均均方根分别下降了62.31％(从1.30降到0.49，p=0.042)、55.29％(0.85到0.38，p=0.001)、38.83％(0.43到0.24，p=0.036)，差异分别具有统计学意义。术前，角膜中心直径4mm区域的角膜前表面不规则性指数大于10的病例有11例，平均值为25.82±12.82(14～61)，术后降为20.36±10.64(7～48)，差异具有统计学意义(p=0.009)。在全部以正视为目标的15例术眼中（除去例1和例8），术后未矫正远距视力(UDVA)达到或好于20/20的占26.7％(4/15)，15例术眼术后未矫正视力全部达到或超过20/40。平均未矫正视力从术前的20/87(logMAR0.63)上升为术后的20/25(logMAR0.10)，差异具有显著的统计学意义(p＜0.001)。
　　 手术预测性病人术后的平均等效球镜屈光度（被预期等效球镜度校正后）为+0.09±0，81D（-1.13到2.25D）。矫正后的术后等效球镜度在±0.50D之间的术眼占53％(9/17)，在±1.00D之间的占88.2％(15/17)。
　　 手术稳定性术后6月至术后最后一次随访的平均等效球镜度数保持稳定。术后6月的平均等效球镜度数为-0.61±1.38D，最后一次随访的平均等效球镜度数为-0.05±0.87D，两者差异无统计学意义(p=0.51)。
　　 结论：应用iVISSuite个性化切削系统的c-TEN表面切削术在治疗LASIK术后角膜瓣／层间并发症时是安全、有效、可预测及稳定的。