5种抗癫痫药单药治疗673例癫痫患者三年保留率的比较

摘要

背景： 研究表明，我国癫痫患者有近900万人，每年新增癫痫患者40万-60万。抗癫痫药物治疗的重要原则依然是尽量单药治疗，且大部分患者可用单药治疗取得疗效。药物保留率是评价抗癫痫药物的新标准，反映癫痫患者对该药物的可耐受性和有效性的认同以及对经济费用的可承受性，是反映某种特定药物长期临床疗效的最佳指标。国外近年发表的有关保留率研究的文章逐年增多，国内的报道尚少。国内有关抗癫痫药物的研究大多集中在单个药物的保留率研究，而比较不同抗癫痫药物保留率多为研究药物一年、两年的保留率。本研究的目的是比较5种抗癫痫药单药治疗673例癫痫患者三年保留率及其影响因素。 方法： 本研究是癫痫数据库中的资料汇总分析的临床研究，从癫痫数据库中提取本研究相关信息，入选条件：自1996年6月至2009年1月首次至我院神经内科癫痫专科门诊就诊的患者，治疗随访至2012年2月；符合1989年国际抗癫痫联盟(ILAE)诊断标准确诊为癫痫的患者；新诊断的或经中药、单药治疗失败(不包括研究用药物)的患者。从数据库中汇集有关卡马西平(CBZ)、丙戊酸钠(VPA)、拉莫三嗪(LTG)、托吡酯(TPM)、奥卡西平(OXC)5种抗癫痫药物治疗的信息以及患者的一般病情及治疗结局等信息，主要包括年龄、性别、病程、病因、发作类型、发作频率、治疗情况、停药的主要原因等，整理数据，运用SPSS17.0软件进行回顾性生存分析：Kaplan-Meier法参数分析、Cox回归模型进行非参数多变量分析，最后加以总结。 结果： 本研究共纳入673例患者，其中CBZ=150例，VPA=223例，LTG=114，TPM=102例，使用Kaplan-Meier法计算5种药物3年保留率分别为：TPM：71.6％，OXC：69.0％，LTG64.0％，VPA：63.7％，CBZ：54.7％。5种药物保留率的比较采用log-rank对数秩检验分析结果显示：TPM(71.6％)、OXC(69.0％)、VPA(63.7％)优于CBZ(54.7％)，差异有统计学意义(P<0.05)，余差异无统计学意义(P>0.05)。 本研究中抗癫痫药物疗效不佳占治疗失败的比例最大(63.3％)，其次是药物副作用(22.4％)，其他原因(依从性差，病情改善后自行停药、怀孕要求换药)占(14.3％)。 Cox回归模型分析显示保留率与年龄、性别因素无明显相关性(P值分别为：0.698，0.233)，与病因、治疗史、病程、就诊前发作频率等有相关性(P值分别为：0.001，0.004，0.004，0.005)，有病因、有治疗史、病程越长、发作频率越高保留率更低(回归系数分别为0.029，0.382，0.335，0.378，相对危险度分别为：1.029，1.466，1.398，1.460)。 结论： 本研究表明：5种抗癫痫药物3年保留率分别为：TPM：71.6％，OXC：69.0％，LTG64.0％，VPA：63.7％，CBZ：54.7％。其中TPM保留率较高，CBZ保留率较低。 疗效不佳和副作用是抗癫痫药物停药最常见的原因。 保留率与年龄、性别因素无明显相关性(P>0.05)，与病因、治疗史、病程、就诊前发作频率等有相关性(P<0.05)，有病因、有治疗史、病程越长、发作频率越高保留率越低。