宽松的自主呼吸试验安全性筛查标准在ICU撤机应用的效用及安全性评估:随机双盲对照研究

摘要

目的：评估宽松的自主呼吸试验安全性筛查标准在ICU撤机中应用的效用及其安全性。 方法：采用随机双盲对照的非劣效性试验研究方法，选取2010年12月至2011年5月入住温州医学院附属第一医院内科ICU需行有创机械通气的患者(82例)，通过SPSS17.0软件随机分为宽松的(SpO2≥88％，FiO2≤0.5和PEEP≤8 cmH2O)自主呼吸试验安全性筛查标准组(A组，42例)和传统的(SaO2≥90％，FiO2≤0.4或者氧合指数>150和PEEP≤5 cmH2O)自主呼吸试验安全性筛查标准组(B组，40例)。自主呼吸试验安全性筛查标准筛选通过后，行自主呼吸试验，将呼吸机调整到压力支持模式(PSV)下将压力支持水平调整到7 cmH2O水平(气管切开的患者则为5cmH2O水平)，不改变原来的Fi O2以及PEEP设置，维持30分钟。若SBT失败，则将呼吸机调回原参数，24小时后再重复上述SBT安全性筛查，通过后再次进行SBT；若SBT顺利通过则由试验人员将本研究的方法及试验过程中患者的生命体征等(隐去采用的自主呼吸试验安全性筛选标准)以书面方式报告给管床医生，最终由管床医生作出撤机决定。以入选后28天为观察终点，采用Wilcoxon Mann-Whitney秩和检验比较两组脱机状态时间、机械通气时间、ICU住院时间。采用Pearson X2检验比较两组28天病死率组间差异；采用似然比X2检验(T<5)比较两组28天病死率亚组分析；采用连续校正X2检验(12周，有4人属于严重神经肌肉疾病，有1人因先天静脉分流，基础状态下SpO2<88％，被排除在本研究外。最后进入研究共82人。宽松的自主呼吸试验安全性筛查标准跟传统的自主呼吸试验安全性筛查标准相比，脱机状态维持时间延长(P=0.000)，机械通气时间、ICU住院时间缩短(P=0.000，P=0.001)，28天病死率降低低20.7％(P=0.029)。意外拔管率低，重新插管率高，但差异无统计学意义(P=0.574，P=1.000)。28天病死率亚组分析：两组间差别主要在于肺外型ARDS患者组(P=0.003)，其他亚组差别无统计学意义。首次SBT通过率：A组首次SBT通过率比B组低23.61％，差异有统计学意义(P=0.043)。脱机状态维持时间与ICU住院时间成反相关(r=-0.674，P=0.000)，而机械通气时间与ICU住院时间成正相关(r=0.702，P=0.000)。 结论：本研究进一步证实了宽松的自主呼吸试验安全性筛查标准的优越性及安全性，能减少机械通气时间，缩短ICU住院时间，降低28天病死率。宽松的新标准还方便了监护人员的观察执行，有利于临床应用推广。