昆明龙胆的质量标准与部分药效学的初步研究

摘要

坚龙胆为《中华人民共和国药典》(2010年版)收载龙胆的来源之一，主产于云南等地，又名滇龙胆，多为野生。近年来云南虽有部分种植，但由于商品药材需求量大，难以满足市场需求，主要还是以野生药材为主，而坚龙胆野生药材由于过渡采挖，资源日渐减少。为寻找新的坚龙胆药用资源，并从更加合理利用药材资源的角度出发，对三个产地昆明龙胆进行了生药学、质量标准、急性毒性研究和部分药效学的研究。
　　 本课题运用基源鉴别、性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别的方法对昆明龙胆根、根茎、叶横切面组织特征和粉末特征进行了详细的观察，并对新平磨盘山、峨山县塔甸乡及新化光头山三个产地昆明龙胆进行了薄层色谱的鉴别研究。研究结果显示不同产地的昆明龙胆药材，其性状特征及显微特征差异不明显，鉴别特征比较稳定。
　　 为进一步对昆明龙胆全草入药提供理论依据，选取三个产地昆明龙胆药材，以龙胆苦苷为标准品，应用HPLC法对昆明龙胆全草中龙胆苦苷含量进行测定。结果表明，三个产地药材中龙胆苦苷的含量均超过《中华人民共和国药典》(2010年版)中“龙胆苦苷的含量不得少于1.5％”的规定。同时对三个产地的药材进行了浸出物、水分、灰分及重金属的检测。
　　 昆明龙胆全草水煎浓缩液对小鼠以最大浓度、最大灌胃体积经口给药，测其给药的最大给药剂量，进行昆明龙胆全草急性毒性实验研究，其最大给药量为66.8g生药/kg，按成人临床常用量(10g)计算，相当于成人临床常用量的401倍。结果表明，昆明龙胆在临床常用剂量下使用是安全的。
　　 通过对昆明龙胆全草水提取物的镇痛实验、对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响及对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的影响中各项指标的测定，为昆明龙胆全草入药提供部分药效学依据。结果表明，昆明龙胆能有效抑制醋酸致小鼠扭体次数，能有效抑制二甲苯致小鼠耳肿胀程度，并对四氯化碳致小鼠急性肝损伤后ALT，AST值能够起到明显的降低作用，与龙胆苦苷相关药理学作用相吻合，也为昆明龙胆提供相关药效学实验依据。