达英-35联合中医治疗多囊卵巢综合征疗效的Meta分析

摘要

目的：运用循证医学的方法，通过Meta分析评价达英-35联合中医治疗多囊卵巢综合征的疗效和安全性，为中西医结合治疗多囊卵巢综合征提供循证学依据。
　　方法：2名独立的研究员，按照制定好的检索策略，分别检索Pubmed、Cochrane Library、中国知网（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）和万方数据库。检索时间均从建库至2015年12月31日。严格按照纳入标准和排除标准筛选合格研究，由两名评价员独立提取资料，根据Cochrane Handbook5.1.0进行文献质量评价，采用Cochrane RevMan5.3软件进行Meta分析及文献发表性偏倚分析。
　　结果：1.通过检索得到关于达英-35联合中医治疗多囊卵巢综合征的原始文献共1748篇，通过筛选、剔除得到符合标准的文献21篇，涉及1515例多囊卵巢综合征患者，文献方法学质量偏低。
　　2.Meta分析结果显示：（1）中西医结合治疗组在临床疗效有效率、排卵率、妊娠率、远期月经周期正常率改善方面与达英-35组比较差异有统计学意义，其RR、95％CI及P分别是1.29[1.21,1.37]P＜0.00001、1.41[1.25,1.60]P＜0.00001、3.45[1.78,6.70]P＝0.0003、6.70[3.69,12.18]P＜0.00001；（2）中西医结合组在降低治疗后LH值方面与达英-35组比较差异有统计学意义，其MD、95%CI及P分别是-1.55[-2.25,-0.84]P＜0.0001；（3）中西医结合组在降低治疗后LH/FSH值、T值、BMI值方面与达英-35组相比较差异无统计学意义，其MD、95%CI及P分别是-0.26[-0.56,0.03]P＝0.08、-0.17[-0.52,0.18]P=0.33、-0.82[-1.83,0.19]P＝0.11；（4）中西医结合组在降低远期激素水平（停药半年后LH值、停药半年后LH/FSH值、停药半年后T值）方面与达英-35组比较差异有统计学意义，其MD、95%CI及P分别是-6.99[-7.29,-6.68]P＜0.00001、-1.46[-1.62,-1.30]P＜0.00001、-2.70[-3.85,-1.55]P＜0.00001。
　　3.纳入的21篇文献中，有6篇进行了安全性评价。其中1篇仅进行了肝肾功能评估，2组肝肾功能均无异常；其中1篇未报道不良反应人数。中西医结合组在安全性评价方面与达英-35组比较差异有统计学意义，其RR、95%CI及P分别是0.40[0.20,0.78]P＝0.007。
　　4.对各组进行敏感性分析，改变影响因素后所得Meta分析结果在临床疗效有效率、排卵率、治疗后BMI值改变、治疗后LH/FSH值改变、治疗后T值改变、远期激素水平改变（停药半年后LH值改变、停药半年后LH/FSH值改变、停药半年后T值改变）、远期月经周期正常率方面无变化，提示分析结果较为可信；在妊娠率、治疗后LH值改变、临床安全性评价方面结果存在差异，提示分析结果的可信性存在疑问。
　　结论：中西医结合治疗多囊卵巢综合征与单用达英-35相比较，在临床疗效有效率、排卵率、妊娠率、远期月经周期正常率及治疗后LH值改变、远期激素水平改变（停药半年后LH值改变、停药半年后LH/FSH值改变、停药半年后T值改变）、安全性评价方面优于单用达英-35；在治疗后BMI值改变、治疗后LH/FSH值改变、治疗后T值改变方面与单用达英-35治疗疗效相当，无明显差异。但本次纳入研究质量偏低，且存在发表性偏倚，研究结果存在一定局限性，故亟待高质量的临床研究来进一步探讨中西医结合治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性。