细导管注入肺表面活性物质治疗早产儿呼吸窘迫综合征的Meta分析

摘要

新生儿呼吸窘迫综合征(Respiratory Distress Syndrome，RDS)多见于早产儿，胎龄越小，发病率越高，是威胁早产儿生命的重要原因之一。一些临床试验表明有自主呼吸的早产儿采用细导管方式注入肺表面活性物质比传统气管插管方式可降低机械通气(Mechanical Ventilation)使用率、支气管肺发不良(BronchopulmonaryDysplasia BPD)发生率、死亡率等近期及长远期并发症，但其疗效及安全性尚未得到Meta分析的证实。
　　目的：本文依据循证医学中Meta分析方法，根据临床表现且影像学予以证实的有自主呼吸的患有或存在RDS高风险的早产儿在持续正压通气（Continuos Positive Airway Pressure，CPAP）通气模式下经细导管注入肺表面活性物质（pulmonary surfactant，PS）进行疗效及安全性评价。
　　方法：以早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征、肺表面活性物质作为关键词检索中国生物医学文献服务系统-SinoMed(CBM）、中国知网(CNKI)、万方数据库和维普中文科技期刊数据库。以(((((Respiratory Distress Syndrome)OR Hyaline Membrane Disease)AND pulmonary surfactant)AND infant,newborn[MeSH]))为检索式分别检索外文数据库：EMBASE、PubMed、Clinical Trials、Cochrane Library、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、WEB OF SCIENCE。检索时间均从各数据库建库至2016年3月，同时使用手工检索、文献追溯等方法。筛选细导管注入PS治疗早产儿呼吸窘迫综合征，且计数资料提供或可转化为率和95％可信区间，计量资料提供或可转化为均数、标准差、样本量的随机对照试验或半随机对照试验。对纳入文献进行数据提取和分析，根据Cochrane评价手册5.0及以上版本推荐的风险评估工具，对每篇文献进行偏倚评价。运用CMA软件中的（comprehensive meta analysis）漏斗图结合剪补法评价报告偏倚。运用comprehensive meta analysisV3版本软件进行Meta分析。
　　结果：共有5项随机对照研究759例早产儿纳入了细导管注入PS治疗早产儿呼吸窘迫综合征的Meta分析。此次Meta分析结果表示:细导管注入PS可减少早产儿呼吸窘迫综合征患儿72小时内气管插管使用机械通气比例（RR=0.711,95%CI：0.594～0.850，P=0.000)、BPD发生率（RR=0.708,95%CI：0.512～0.850，P=0.036)、BPD或死亡的发生率（RR=0.609,95%CI：0.609～0.992，P=0.043)、总的呼吸支持时间（MD=-2.744d，95%CI：-4.410～-1.077，P=0.001）、氧疗时间（MD=-6.677d，95%CI：-11.220～-2.135，P=0.004），并不增加第一次注入PS失败、机械通气时间延长、死亡率、气胸、严重IVH、需手术治疗的NEC或肠穿孔、需冷凝或光疗的ROP、PVL、需药物或手术治疗的PDA的风险。
　　结论：根据本论文纳入标准，查阅的现有文献证明：经细导管注入肺表面活性物质治疗早产儿呼吸窘迫综合征是安全的、有效的。

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缩略语表

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前言

1.资料和方法

1.1资料的来源

1.1.1 数据库

1.1.2检索策略

1.1.3全文获取途径

1.2文献纳入标准

1.3文献剔除标准

1.4结局指标

1.4.1 主要结局指标

1.4.2次要结局指标BPD

1.5资料提取与文献质量评价

1.6统计学分析方法

2.结果

2.1文献纳入结果

2.2文献质量评价

2.3 Meta分析结局评价

2.3.1 主要结局评价

2.3.2次要结局指标

3.讨论

4.结论

参考文献

综述:早产儿的呼吸管理策略及研究进展

致谢