血清乙型肝炎病毒大蛋白检测与临床应用研究

摘要

目的：
　　 (1)探讨血清乙型肝炎病毒大蛋白(HBV-LP)浓度标准曲线的最适拟合模型,并考察SPSS和Excel规划求解拟合与优选HBV-LP浓度标准曲线的效果,以建立HBV-LP浓度检测的方法学。
　　 (2)探讨血清HBV-LP在监测HBV感染者的病毒复制、疾病进程、抗病毒疗效与预后判断中的临床应用价值。
　　 方法：
　　 (1)HBV-LP标准品吸光度检测采用酶联免疫吸附试验,采用SPSS软件回归分析和Excel软件规划求解对HBV-LP标准品浓度与吸光度进行四参数方程模型、线性模型、对数线性模型、二次多项式模型、三次多项式模型、S模型、Logistic模型的曲线拟合,比较两种拟合方法的各回归模型拟合效果的一致性,并根据各回归模型决定系数的大小来优选血清HBV-LP浓度标准曲线最适拟合模型。
　　 (2)对162例HBV感染者及47名正常对照血清采用酶联免疫吸附试验检测HBV-LP、乙型肝炎病毒前S1抗原、病毒前S2抗原及乙型肝炎血清标志物；FQ-PCR定量检测HBV-DNA。
　　 结果：
　　 (1)HBV-LP标准品浓度与吸光度的散点图呈非线性趋势；四参数方程模型、线性模型、对数线性模型、二次多项式模型、三次多项式模型、S模型、Logistic模型的回归方程均有意义(P<0.001),决定系数分别为0.9995、0.9249、0.8765、0.9975、0.9989、0.9799、0.8647。其中四参数方程模型、二次多项式模型、三次多项式模型、S模型的拟合精度较好,以四参数方程模型最佳。两种拟合方法的回归方程均有意义(P<0.001),其决定系数小数点后四位是一致的；
　　 (2)HBV感染组与健康对照组间HBV-LP含量存在差异显著性(P<0.01)；162例HBV感染者血清中,HBV-LP浓度与HBV-DNA拷贝数间具有良好的正相关性(rs=0.64,P<0.001),不同HBV-DNA拷贝数组别间HBV-LP浓度存在差异显著性(P<0.01)；HBeAg、HBV-DNA、HBVpreS2、HBVpreS1不同模式间HBV-LP含量及阳性率均存在差异显著性(P<0.001)；HBV-LP与HBV-DNA、HBeAg、HBVpreS2、HBVpreS1间均关联显著(P<0.01)。HBV-LP与HBV-DNA、HBeAg、HBVpreS2、HBVpreS1间阳性率均存在差异显著性(P<0.05),HBV-LP阳性率为84.57％,较HBV-DNA、HBeAg、HBVpreS2、HBVpreS1均敏感。其中HBeAg阴性组中HBV-LP与HBVpreS1、HBVpreS2、HBV-DNA间阳性率均存在差异显著性(P<0.05),HBV-LP阳性率为76.77％(76/99),较HBV-DNA,HBVpreS2,HBVpreS1均高(P<0.01)；DNA阴性组中HBV-LP与HBVpreS2、HBVpreS1、HBeAg间阳性率均存在差异显著性(P<0.05),HBV-LP阳性率为73.33％,较HBVpreS2、HBVpreS1、HBeAg均高。
　　 结论：
　　 (1)四参数方程模型的拟合标准曲线是测定血清HBV-LP浓度的最适标准曲线。Excel规划求解拟合血清HBV-LP浓度标准曲线的效果与SPSS高度一致,是一种临床实验室定量标准曲线拟合与优选的有效方法。
　　 (2)血清HBV-LP浓度是新的反映血清HBV感染者体内病毒复制、疾病进程、疗效与预后判断的敏感监测指标,尤其适用于血清HBeAg阴性和低水平HBVDNA的HBV感染者的监测。