清消益肾痛风方治疗痛风性关节炎肾虚湿热证的临床研究

摘要

目的： 探讨中西医学对痛风性关节炎的研究现状，分析中国台湾地区痛风发病情况与治疗现况，采用清消益肾痛风方治疗痛风性关节炎肾虚湿热证。通过随机对照临床研究，观察清消益肾痛风方对治疗痛风性关节炎肾虚湿热证患者疼痛指数、血尿酸、血沉、炎症因子（CRP）等指标的影响，探讨其防治痛风性关节炎的疗效和作用机理，并评价其安全性。 方法： （1）理论研究方法：根据中医理论，采文献学、发病学、诊断学、症候辨证学、逻辑推理、比类取象等方法，结合导师多年临床的经验法则，提出中焦脾蕴湿热、下焦肾精亏虚、浊毒下注、瘀阻经脉，是痛风性关节炎的重要病理环节之一，治以中焦清热利湿，下焦滋肾通络、解毒泄浊、活血祛瘀为法。 （2）临床研究方法：采用随机平行对照的研究方法，将符合西医非慢性痛风性关节炎及中医诊断标准属痛风性关节炎肾虚湿热证的患者，随机分为治疗组和对照组。在同一基础治疗的对等条件下，分别给予治疗组中药清消益肾痛风方，水煎剂，每日1剂，30日为1疗程，观察1疗程；给予对照组秋水仙碱，首剂1.0mg，其后0.5mg/hr至疼痛缓解或出现胃肠反应后停藥，24hr总量不超过6mg；并加服别嘌呤醇0.1g，每日3次，30日为1疗程，观察1个疗程。治疗前后两组分别评价其患者疼痛指数、血尿酸、血沉、炎症因子（CRP）等指标，以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS13.0统计软件进行统计学分析。 结果： （1）理论研究结果：祖国医学认为，痛风属“痹证”范畴。典型的痛风多以“热痹”的形态发病，发作期病机多为湿热蕴结，湿热下注，瘀阻四肢，常见单侧下肢受累。本课题研究结果，对痛风性关节炎属肾虚湿热证者，确立病因病机：中焦脾蕴湿热、下焦肾精亏虚、浊毒下注、瘀阻经脉。并依理立法，治以：中焦清热利湿为主，佐以滋肾通络、解毒泄浊、活血祛瘀。依法立方，方用：清消益肾痛风方。依方用药，组成：苍术、黄栢、薏苡仁、川牛膝、生地黄、牡丹皮、土茯苓、粉萆薢、肥知母、千年健。肾虚湿热是痛风性关节炎的重要病理机制，清消益肾痛风方能根据不同时期的特点加溅，针对本证，标本兼治。 （2）临床研究结果：①将治疗前两组的性别、年龄、病程、相关理化检查等基线数据，经统计学处理无显著性差异，有可比性。②对中医证候积分影响：两组患者治疗后均有下降，治疗组下降明显，有显著性差异（P<0.05）：治疗后组间比较，治疗组比对照组有显著性差异（P<0.05），提示治疗组在改善中医证候积分方面优于对照组。③证候疗效：治疗组患者显效率为46.66％，有效率为46.67％，总有效率为93.33％；对照组患者显效率26.67％，有效率43.33％，总有效率为70.0％。组间比较治疗组证候疗效的改善程度明显优于对照组，有显著性差异（P<0.01）。④疼痛指数：两组患者治疗后疼痛指数均有明显下降（P<0.01）；组间比较，治疗后治疗组比对照组下降更为明显，有显著性差异（P<0.05）。⑤血尿酸：治疗组患者治疗后尿酸有明显下降（P<0.01），对照组也有明显下降（P<0.05）；组间比较，治疗后治疗组比对照组改善更为明显，有显著性差异（P<0.05）。⑥血沉：治疗组患者治疗后血沉有明显下降（P<0.01），对照组也有明显下降（P<0.05）；组间比较，治疗后治疗组比对照组改善更为明显，有显著性差异（P<0.05）；组间比较，治疗后治疗组比对照组改善更为明显，有显著性差异（P<0.01）。⑦炎症因子（CRP）：治疗组患者治疗后CRP有明显下降（P<0.01），对照组也有明显下降（P<0.05）；组间比较，治疗后治疗组比对照组改善更为明显，有显著性差异（P<0.05）。⑧总疗效比较：治疗组愈显率为73.33％，总有效率为93.33％；对照组愈显率为40.0％，总有效率为73.33％，经卡方检验，两者均有显著差异（P<0.01）。⑨安全性指标：治疗组未出现不良反应；对照组出现8例腹泻，4例呕吐，5例食欲不振，但经对症治疗后均能坚持治疗至疗程结束。肝肾功能检查均在正常范围。 结论： 从初步临床研究来看，清消益肾痛风方治疗痛风性关节炎肾虚湿热证之急性期时，能有效降低关节疼痛指数，降低血尿酸、改善血沉，改善炎症反应的作用，中医症候能够痊愈，疗效显著；但是，关於清消益肾痛JxL方治疗痛风性关节炎肾虚湿热证之缓解期时，是否能达到临床控制的目标，防止急性发作，因为受临床观察期限30日为一个疗程的限制，尚未进一步证实。不过清热益肾痛风方的优点既安全、有效，毒副作用小，具有广泛的应用前景，可能较西药为优，值得进一步深入研究。

目录

文摘

英文文摘

声明

前 言

第一部分理论部分

1西医学对痛风性关节炎的认识

1.1痛风病名由来

1.2流行病学研究

1.3发病因素研究

1.4关节特征表现

1.5目前诊断标准

1.6鉴别诊断

1.7动物模型研究

1.8治疗现状

2中医对痛风的研究

2.1病名归属研究

2.2历代文献简析

2.3现代中医研究

3 中国台湾地区痛风发病情况与治疗现况

3.1发病情况

3.2治疗现况

第二部分临床研究

1研究目的

2研究方法

2.1病例选择

2.2临床研究的时间、地点与病例来源

2.3试验设计及对照

2.4治疗方法

2.5观察指标

2.6疗效标准

2.7统计学方法

3 结果

3.1基线水平

3.2一般资料

3.3结果分析

3.4不良事件及安全性分析

4讨论

4.1痛风性关节炎与高尿酸血症的相关性探讨

4.2清消益肾痛风方的立论依据

4.3组方分析

4.4清消益肾痛风方疗效分析

4.5清消益肾痛风方机理探讨

结论

参考文献

附录 英文缩略词表

致谢