依那西普剂量递减联合DMARDs治疗外周型强直性脊柱炎2年随访研究

摘要

目的：探讨依那西普剂量递减联合DMARDs治疗外周型强直性脊柱炎的临床疗效及关节放射学进展的影响，为临床减量使用依那西普提供循证医学证据。
　　 方法：将113例外周型强直性脊柱炎患者按2∶1随机分为观察组和对照组。观察组予以依那西普剂量递减联合DMARDs方案：依那西普剂量为25mg，每周1次×4次；随后改为12.5mg，每周1次×4次；再改为12.5mg，每10日1次×6次；最终改为12.5mg，每15日1次；皮下注射。同时联合甲氨蝶呤＋柳氮磺砒啶或甲氨蝶呤＋沙利度胺或甲氨蝶呤＋柳氮磺砒啶＋沙利度胺；对照组予以传统DMARDs方案：甲氨蝶呤＋柳氮磺砒啶或甲氨蝶呤＋沙利度胺或甲氨蝶呤＋柳氮磺砒啶＋沙利度胺。观察比较两组患者基线期和治疗2年后的临床、实验室和影像学指标。
　　 结果：治疗2年后，观察组关节痛、晨僵、ESR、CRP、BASDAI以及BASFI各项指标改善明显优于对照组，有显著性差异（P＜0.05），观察组达ASAS20及50改善率也显著高于对照组（P＜0.05）；观察组患者治疗前与治疗2年后双骶髂关节破坏进展不明显，CT分级无显著差异（P＞0.05）；但双侧踝和膝关节X线分级与治疗前相比，有明显改善，具显著差异（P＜0.05）；治疗2年后，观察组双侧骶髂关节CT呈3级改变的比例显著明显低于对照组（P＜0.05），观察组外周关节X线1级改变比例显著低于对照组（P＜0.05）。未发生严重不良事件。
　　 结论：⑴依那西普剂量递减联合DMARDs治疗方案较传统DMARDs方案更能有效缓解外周型AS临床症状和体征，改善患者关节功能，提高外周型AS临床缓解率（ASAS）；⑵依那西普剂量递减联合DMARDs治疗2年能有效阻滞外周型AS中轴和外周关节侵蚀进展；⑶依那西普剂量递减联合DMARDs治疗安全性好，费用较标准剂量减少，患者依从性高。

目录

文摘

英文文摘

英文缩略词表

前言

第一章 资料与方法

1．研究对象

2．治疗药物

3．治疗方案

4．观察指标

5．影像学资料

6．安全性评价

7．统计学处理

第二章 结果

1．研究对象的基期资料

2．治疗2年后两组患者临床观察指标比较

3．影像学资料比较

4．药物安全性

第三章 讨论

第一章 资料与方法

1.研究对象

2.治疗药物

3.治疗方案

4.观察指标

5.影像学资料

6.安全性评价

7.统计学处理

第二章 结果

1.研究对象的基期资料

2.治疗2年后两组患者临床观察指标比较

3.影像学资料比较

4.药物安全性

第三章 讨论

第四章 结论

参考文献

综述

致谢