载阿伦磷酸钠丙烯酸骨水泥的生物相容性研究

摘要

目的：制备载阿伦磷酸钠丙烯酸骨水泥并进行生物相容性评价。 方法：本实验均根据中华人民共和国国家标准GB/T16886.1-2001的规定，按外科植入物的生物相容性评价项目进行。 1、试验模件的制备：按设计要求，分为5种不同配比比例，按每50g PMMA粉末中加入10mg、50mg、100mg、500mg、1000mg阿伦磷酸钠，聚合固化后制作成标准载阿伦磷酸钠骨水泥模件，包装灭菌备用。 2、细胞毒性试验(体外)和细胞增殖：将各试验组模件以培养液浸提24h作为浸提液备用。取增殖期成骨样细胞MG-63，按每孔1X104个接种到96孔板内，加浸提液共同培养24h，MTT比色法检测吸光度值，计算细胞相对增殖率并进行细胞毒性分级(细胞毒性级0或1级为合格)。 3、粘附试验：成骨样细胞MG-63以105个/ml接种在含粘附标本的6孔板(每组1孔)，培养3天后取出标本，PBS洗涤2次，2％冷戊二醛和1％锇酸固定、梯度酒精脱水，临界点干燥，喷金后行电镜扫描，观察细胞形态和数目。 4、植入后局部反应试验：选用成年大白兔15只，随机数字表法分为5组，每组3只，在家兔背部肌肉内植入空白丙烯酸骨水泥模件，相对位置分别植入各试验组骨水泥模件。术后1，4，12周分别处死动物取出标本，观察材料周围组织的炎症反应及纤维包膜的形成情况。 5、皮内刺激试验：实验模件用生理盐水浸提24h消毒备用。选用成年大白兔5只，脊柱区备皮。沿脊柱两侧对称位置分别注入生理盐水和各组浸提液0.2ml，并于4h，24h，48h，72h观察皮肤刺激情况并分级。 6、全身急性毒性试验：实验模件用生理盐水浸提24h消毒备用。选用KM种小鼠30只，随机分为6组，每组5只。实验组小鼠由尾静脉恒速注入浸提液，剂量50ml/Kg，对照组则注入同剂量生理盐水，并于4h，24h，48h，72h观察小鼠有无中毒反应并分级。 结果： 细胞毒性试验结果显示，所设5个试验组的细胞毒性分级均属于0-1级，符合要求；粘附试验可见标本上细胞贴附良好，显示实验组对成骨样细胞无毒性，符合生物相容性要求；肌内埋植试验显示术后1周包膜形成不完整，炎症分级为3级，4周和12周结果显示，包膜完整形成，无明显增厚，炎症分级均为1-0级，符合国家标准要求；皮内刺激试验显示，注射后即刻、24、48及72h,对照组和各试验组注射部位均未见红斑、水肿发生，表明各试验组对皮肤无刺激作用；急性毒性试验显示在72h观察期间，对照组和样品组动物一般状况良好,均未见毒性表现,无动物死亡,符合要求。 结论： 在50g骨水泥粉末中阿伦磷酸钠的加入量不超过1000mg制备的复合骨水泥无成骨细胞毒性，组织相容性好，无全身急性毒性反应，具有良好的生物相容性。

目录

文摘

英文文摘

声明

前言

第一章材料与方法

1.1实验材料

1.2试剂配制

1.3实验方法

第二章结果

2.1细胞毒性试验和细胞增殖

2.2植入后局部反应试验

2.3皮内刺激试验

2.4全身急性毒性试验

第三章讨论

第四章结论

参考文献

综述　丙烯酸骨水泥性能

致 谢

攻读期间主要研究成果