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河北省18家三级甲等综合医院生化常规项目室内质量控制参数分析

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声明

摘要

前言

材料与方法

1 数据来源和项目

2 方法

结果

1 均值及标准差的设定

2 各医院实验室质控品的浓度数量情况

3 18家医院变异系数

4 检测项目质量要求

5.检测项目国家标准质量要求

6 4种质量标准的最大CV值比较

7 1/3Tea为标准各项目达标率

附图

附表

讨论

结论

参考文献

综述 临床实验室室内质量控制

致谢

个人简历

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摘要

目的:通过调查分析18家三级甲等医院影响质量控制的诸多因素,着重分析了21项生化常规项目的质控设定参数,探讨不同医院不同检测系统实现统一确定生化常规项目室内不精密度(变异系数,CV)的范围,提高患者检测结果的质量。
  方法:统一由具有生化专业管理室内质控的专业人员实地走访18家医院,翻阅调取仪器保养维修原始记录,室内质控规则及失控记录、原因分析等有关于影响室内质量控制的SOP文件及数据,并调出保存于微机系统中的原始未改动的生化常规项目室内质控信息,重点统计和分析室内质控从2012年4月至2012年9月间21项常规项目的累积均值、标准差、变异系数,并记录其按时间设定的各项目的靶值、标准差。均值、标准差根据20天、3~6个月,或厂家给定的靶值进行分类统计,变异系数以中华人民共和国卫生行业标准(WS/T403-2012)临床生物化学检验常规项目分析质量指标,以及与CLIA'88(美国临床实验室修正法规1988)规定的1/3、1/4和生物学变异进行比较。
  结果:18家医院中,以半年均值作为靶值的有5家,占27.8%;以20天均值作为靶值的有5家,占27.8%;以厂家给定的均值作为靶值的有8家,占44.4%。以3-6个月累计数据确定标准差的有6家,占了调查总数的33.3%,以最初20天检测数值确定标准差后未改动的有8家,占44.4%,以厂家给定的标准差作为自己使用的有4家,占22.3%。变异系数未满足CV<1/3TEa评价要求的项目其出现的频率排在前5位的有Na、BUN、TBIL、ALT、GLU。我省实验室TC、NA、K、UA、MG、AMY6个项目80%的实验室CV达到或接近国家标准要求。
  结论:通过对我省18家医院实验室室内质控参数调查发现,1.绝大多数临床实验室没有自己明确的参考标准;2.NA UREA TBIL ALT GLU出现失控的几率高,要使用试验方法好的试剂;3.TC NA K UA MG AMY虽然达到我国的标准,但均属于中、低及低于低等。

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