乌茴止痛方治疗ⅢB型前列腺炎（寒凝肝脉兼瘀阻证）临床观察

摘要

ⅢB型前列腺炎是慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(Chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome，CP/CPPS)中的一个类型，是指骨盆区域出现持续3个月以上的疼痛或不适、排尿异常等症状的一组疾病。乌茴止痛方（组成：乌药15g、小茴香10g、肉桂6g、青皮6g、延胡索10g、当归9g、红花10g、白芍15g、生甘草10g）是中国中医科学院西苑医院男科治疗ⅢB型前列腺炎（寒凝肝脉兼瘀阻证）的经验方，本课题采用随机、对照试验的设计，应用盐酸坦洛新缓释胶囊作为对照药物，观察乌茴止痛方治疗ⅢB型前列腺炎（寒凝肝脉兼瘀阻证）的有效性和安全性。
　　目的：观察乌茴止痛方治疗ⅢB型前列腺炎（寒凝肝脉兼瘀阻证）的有效性和安全性。
　　方法：将66例2017年1月至2018年1月就诊于中国中医科学院西苑医院男科门诊的ⅢB型前列腺炎（寒凝肝脉兼瘀阻证）患者随机分为乌茴止痛方治疗组（简称试验组）和盐酸坦洛新缓释胶囊治疗组（简称对照组）。试验组服用乌茴止痛方，对照组服用盐酸坦洛新缓释胶囊。用药6周，每2周评估一次美国国立卫生研究院制定的慢性前列腺炎症状积分指数(NIH-CPSI)，同时填写中医症状积分表、记录有无不良反应。治疗结束2周后对患者进行随访，收集观察数据进行统计分析。
　　结果：1.基线情况(1)年龄：试验组平均年龄32.82±6.85岁;对照组平均年龄34.39±5.47岁，无统计学差异(P=0.11＞0.05)，具有可比性。(2)病程：试验组平均病程14.85±12.27月，对照组平均病程13.82±9.75月，无统计学差异(P=0.91＞0.05)，具有可比性。(3)中医症状积分：试验组平均中医症状积分14.82±3.37分;对照组14.94±3.23分，无统计学差异(P=0.82＞0.05)，具有可比性。(4)NIH-CPSI疼痛症状积分：试验组平均疼痛症状积分11.09±2.44分;对照组10.94±1.98分，(P=0.19＞0.05)，统计学结果无差异性，具有可比性。(5)NIH-CPSI排尿症状积分：试验组平均排尿症状积分6.09±1.86分，对照组6.15±1.94分，（P=0.99＞0.05）结果显示无差异，具有可比性。(6)NIH-CPSI生活质量积分：试验组平均生活质量积分10.12±2.44分，对照组10.94±1.98分，(P=0.15＞0.05)结果显示无明显差异，具有可比性。(7)NIH-CPSI总分：试验组平均总分26.73±4.44分;对照组27.97±3.54分，（P=0.48＞0.05）结果显示无差异，具有可比性。
　　2.组内比较(1)NIH-CPSI疼痛症状积分：试验组患者在治疗2周(8.78±1.81分)、4周（7.16±1.63分）、6周(5.68±1.76分)及随访期间(6.03±1.76分)与治疗前相比NIH-CPSI的改善具有统计学意义(P＜0.05);对照组在4周（8.34±2.11分）、6周（7.25±2.82分）、随访期间（8.06±2.59分）较治疗前相比有统计学差异（P＜0.05）;(2)NIH-CPSI排尿症状积分：试验组在治疗2周（5.28±1.44分）、4周(4.29±1.53分)、6周（3.42±1.86分）及随访期间（3.52±1.75分），对照组治疗2周（5.72±2.02分）、4周(4.75±1.88分)、6周（3.78±2.22分）及随访期间（4.44±2分）与治疗前相比NIH-CPSI排尿症状积分的改善均具有统计学意义(P＜0.05);(3)NIH-CPSI生活质量积分：试验组在治疗2周（8.19±1.79分）、4周（6.58±1.98分）、6周及随访期间（5.29±1.74分）与治疗前相比的改善具有统计学意义（P＜0.05）;对照组在4周（7.94±1.87分）、6周（6.78±2.59分）、随访期间（7.94±2.26分）较治疗前均有统计学差异(P＜0.05);(4)NIH-CPSI总分：试验组在治疗2周（26.73±4.44分）、4周(18.13±1.98分)、6周（11.77±3.45分）及随访期间（14.74±4.02分）;对照组在4周(20.75±5.13分)、6周(18.31±5.98分)、随访期间（20.5±6.04分）较治疗前均有统计学差异(P＜0.05);(5)中医症状评分：试验组在治疗2周（11.47±2.65分）、4周（7.77±2.39分）、6周（6.03±2.3分）及随访期间(6.52±1.61分)，和对照组在治疗2周(12.69±2.84分)、4周（10.56±3.12分）、6周（9.75±3.21分）及随访期间(10.72±3.54分)较治疗前改善存在差异(P＜0.05)。
　　3.组间比较(1)NIH-CPSI疼痛症状积分：试验组在治疗2周(8.78±1.81分)、4周（7.16±1.63分）、6周（5.68±1.76分）及随访期间（6.03±1.76分）时与对照组相比，存在统计学差异(P＜0.05)，试验组优于对照组;(2)NIH-CPSI排尿症状积分：两组在治疗2周、4周、6周、随访期间时，差异无统计学意义(P＞0.05);(3)NIH-CPSI生活质量积分：在治疗2周（8.19±1.79分）、4周（6.58±1.98分）、6周及随访期间（5.29±1.74分）与对照组相比，差异有统计学意义(P＜0.05)，试验组疗效优于对照组;(4)NIH-CPSI总分：在治疗2周（26.73±4.44分）、6周（11.77±3.45分）及随访期间（14.74±4.02分），两组比较存在统计学差异(P＜0.05)，试验组疗效优于对照组;(5)中医症状积分：在治疗4周(7.77±2.39分)、6周（6.03±2.3分）及随访期间(6.52±1.61分)，两组相比存在统计学差异(P＜0.05)，试验组疗效优于对照组。
　　4.安全性在治疗期间试验组1例出现食欲减退、轻度恶心，调整为餐后服药不适消失，对照组患者未见不适。
　　5.脱落情况共脱落3例，试验组脱落2例，对照组脱落1例。试验组1例患者入组后失访而脱落，1例病人因中途自行换药而脱落。对照组疗组1例患者因失访而脱落。
　　结论：乌茴止痛方在治疗ⅢB型前列腺炎（寒凝肝脉兼瘀阻证）总体疗效上优于盐酸坦洛新缓释胶囊。

目录

声明

摘要

英文缩略语

第一部分文献综述

综述一中医对慢性前列腺炎的认识

1慢性前列腺炎的中医病名

2古代医家的认识

3现代医家的认识

4慢性前列腺炎的中医药治疗

5中西医结合治疗

6小结

综述二慢性前列腺炎／慢性盆腔疼痛综合征的研究进展

2 CP／CPPS可能的发病机制

3 CP／CPPS的治疗

4基于UPOINT表型分类系统的治疗

第二部分临床研究

前言

1材料与方法

1．1病例来源

1．2研究内容

1．3研究方案及方法

2研究结果

2．1一般临床资料分析

2．2临床观察结果

3结论

第三部分讨论

1．3治则治法

2乌茴止痛方的组方依据

3 α-受体阻滞剂作对照组的依据

4结果探讨

5存在的问题

6展望

6．1中医治疗ⅢB型前列腺炎有一定的优势

6．2中西医结合治疗ⅢB型前列腺炎值得期待

参考文献

附件

致谢

个人简介